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盼望着，盼望着，亚盛医药的重磅BD终于来了。
2024年6月14日，亚盛医药对外公告称，已与武田就前者核心产品第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351)的中国之外的全球开发及商业化权益达成许可协议。基于此，亚盛医药将获得1亿美元首期选择权付款，以及总计12亿美元的后期选择权行使费及分阶段里程碑付款，还有年销售额两位数百分比的销售分成。
除了BD交易，亚盛医药还与武田加深了资金捆绑，前者向后者配发约2430.73万股，总代价为7500万美元（约5.86亿港元），交易完成后武田将持有亚盛医药7.73%的股权，并成为其第二大股东。
此外，亚盛医药还公布，已向美国证券交易委员会保密提交了一份F-1表格登记声明草案，关于建议公司的普通股通过美国存托股份形式进行首次公开发售。亚盛医药表示，建议发售的股份和美国存托股份数量及价格范围尚未确定，预计此次公开发售将在美国证交会完成审查程序后进行，视市场和其他条件而定。
拳头产品奥雷巴替尼“挑大梁”
亚盛医药成立于2009年，是国内早期创立的创新药企业之一，主打小分子创新药。官网显示，亚盛医药的研究领域聚焦于肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等。目前，该公司核心产品耐力克（奥雷巴替尼）上市进入商业化阶段，即本次备受瞩目的BD授权产品。
不过，这并不是奥雷巴替尼的首次权益对外授权。早在产品在国内获批上市前，亚盛医药便与信达生物达成合作，双方达成按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成，亚盛医药将得到首付款3000万美元，并有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款的协议条款。
根据亚盛医药过往财报统计，就首发适应症而言，奥雷巴替尼自2021年11月获批上市以来的累计销售额近4亿美元。
据悉，奥雷巴替尼目前已在国内获两项适应症，分别为用于治疗任何TKI耐药，并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者；治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。其中，第一项适应症已于2023年年初进入医保，第二项适应症去年年底刚获批，有望今年年底谈判进入医保，而第三项、第四项适应症也将接踵而至，未来销售额将大幅增长，预计该药在国内市场的销售峰值可达10亿-15亿人民币。
作为更安全、更可及的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼在海内外大获好评，因此，市场也一直在期待奥雷巴替尼的重磅BD交易。
早在2019年，亚盛医药就任命Jeff Kmetz担任首席商务官，负责公司商业运作与业务拓展。而Kmetz的从业背景显示，他曾主导了BTK抑制剂Imbruvica®（伊布替尼）的商业化与生命周期管理战略的制定及实施，并获得了巨大成功。这一重磅产品促使原研公司Pharmacyclics在2015年被艾伯维以210亿美元收购。
不负众望，本次奥雷巴替尼刷新了国内小分子BD交易总金额的记录，而上一个纪录保持者为和黄医药的呋喹替尼，交易的甲方同样是武田。2023年1月，双方达成合作，授权的总额最高可达11.3亿美元。同年11月，呋喹替尼在美国获批上市用于治疗特定的转移性结直肠癌患者。获批后48小时内，便已经开出首张处方，彰显了武田速度。
而呋喹替尼在美国上市的价格为2.52万美元（5mg*21粒），用人民币计算则超过18万元。相较于该产品在国内医保价格而言，定价翻了34倍。武田一季度财报显示，自2023年11月至2024年3月，呋喹替尼的市场销售额逾6800万美元，显示出了强劲的市场前景。
从武田与亚盛医药的交易细节来看，1亿美元的首付款，彰显诚意，在短期现金流方面，给到亚盛医药一定支援。未来形式选择权后，另有12亿美元的后期付款，此外武田在海外的市场推广能力有目共睹，产品上市后的销售分成，亦不可小觑。
海外募资会成为常态？
除了BD交易的13亿美元价值，奥雷巴替尼继续发挥商业价值，亚盛医药凭借这款拳头产品还获得武田的股权认购，进一步拓宽现金流渠道。
事实上，通过BD交易获得海外买家的战略投资已经不是新鲜事儿了。近两年内，就有默沙东在合计93亿美元的多项ADC新药交易之后，果断入股授权方科伦博泰，持股6.95%，成为第二大股东。卫材与百力司康完成一笔超20亿美元的ADC新药BD交易，成为后者的新增股东。普米斯首席商务官包骏也曾表示，在与BioNTech洽谈BD交易时，也曾提过投资合作，但基于一些原因，该合作未能推进。
当然，依赖产品BD交易及交易拓展的战略投资并不足以让亚盛医药高枕无忧，毕竟，旗下除奥雷巴替尼外，还有8条产品管线“嗷嗷待哺”。而后续管线中的重磅产品Lisaftoclax（APG-2575）同时进行着10项适应症的开发，可见亚盛医药对该产品的期待之深，也透露着资金消耗的数量之庞大。
因此，亚盛医药还需要在资本市场上源源不断地拿钱。2019年，亚盛医药登陆港交所，募得资金约3.698亿港元。此后，亚盛医药通过三次配股募资近24亿港元。
考虑到日益严峻的港股市场现状，亚盛医药必须开拓新的资本市场。美股成为其二次上市的选择，而选在这个时间节点公布，主要在于与武田的重磅BD交易将成为其在海外资本市场的“背书”，将会获得更多海外投资人的关注。此外，未来奥雷巴替尼海外临床试验结果及上市进展的披露，还将吸引更多关注。
同样受困于A股、H股日益严苛的Biotech公司北海康城及阿诺医药都选择了闯关纳斯达克。而“A+H”股的君实生物去年6月也谋划了海外资本市场募资路。不过，君实生物选择的是瑞士证券交易所。据悉，君实生物发行的GDR，以公司新增发的A股股票作为基础证券，并在瑞士证券交易所挂牌上市，募集资金为美元，募资总额（含发行费用）按照定价基准日的人民币对美元汇率中间价折算后不超人民币34亿元。
小 结
据《2023年中国生物医药投融资蓝皮书》统计，2023年，共有29家中国生物医药企业在中国大陆、香港和美国纳斯达克完成IPO，IPO融资金额下滑了36%，IPO数量下降了49%。而我国临床在研管线已跃居全球第二位，占了全球近1.5万个的34%，仅次于美国的41.7%。
强烈的数据反差透视的是创新药企业的生存困境，即使是亚盛医药这种进入产品商业化阶段的头部药企都在面临，其他中小企业的难处更是不必多言。亚盛医药主要通过积极拥抱外资纾困，具体包括产品权益的海外授权、外资入股、海外二次上市。
基于国内现阶段投融资环境及市场动态，笔者猜测，除了BD授权缓解资金压力外，去海外资本市场IPO拿钱会是接下来一众药企求存的主要方式之一，或者说，目前已有一部分药企已在悄悄计划或践行中。
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