（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）靶向治疗耐药后，肺癌患者往往只能做化疗。中山大学肿瘤防治中心研发出了免疫治疗联合化疗的方案，有效延长患者生存期，打破了肺癌靶向耐药患者无法进行免疫治疗的困境。
6月17日，中山大学肿瘤防治中心举行发布会，介绍了由该中心内科主任张力教授团队牵头的最新成果，“依沃西单抗联合化疗”突破了靶向治疗EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境，为靶向耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的治疗方案。相关论文已发表在国际顶级学术刊物《美国医学会杂志》（JAMA）上，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上作口头报告。这项研究中的国产新药依沃西单抗注射液也在5月24日被国家药监局批准上市。
5月31日中山大学肿瘤防治中心内科主任张力在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上作口头报告。受访者供图
“在全球顶尖肿瘤学术年会上报告、在国际权威期刊上发表、推动国产新药获批上市，此次研究取得的‘三连响’，彰显了‘中国学者+本土新药’组合的强劲实力，也展示了国际学术界对国产首创双抗新药方案的认可。”中山大学肿瘤防治中心内科主任张力6月18日在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
“有靶打靶，无靶化疗”是临床上晚期腺肺癌诊疗的主要思路，也就是针对有药物靶点的患者实施靶向药治疗，无靶点患者则以化疗加免疫治疗为主。张力介绍，尽管目前靶向药物研究和应用有很大进展，但使用靶向药治疗的患者最终都会走向耐药，这也是目前肺癌治疗中的一大难点。
“很多靶向耐药的肺癌患者问我，有没有免疫治疗可以用，过去我们只能遗憾地跟患者说没有，因为过往的研究发现，常规免疫治疗联合化疗并不能给患者带来生存获益，反而会增加毒性。”张力告诉人民日报健康客户端记者，在做依沃西单抗Ⅰ期和Ⅱ期试验时意外发现，该药物对EGFR突变阳性且靶向耐药的患者有效率特别高，于是创新了一种新型的双靶免疫治疗联合化疗的方案，即采用依沃西单抗注射液联合化疗，可以起到双重杀伤肿瘤的高效协同作用。
2021年11月，该项目Ⅲ期研究启动，全国55个研究中心共纳入322例符合条件的肺癌病例，截至2023年3月10日，中位随访时间为7.89个月，研究结果显示，依沃西单抗联合方案相比单纯化疗可显著延长患者无进展生存期，无进展生存期从单独化疗的4.8个月，提升至7.06个月，降低疾病进展或死亡风险达54%。
张力解释道，“无进展生存期，简单来讲就是病情没有进展，不用换药。随访到9个月时，约90%的单纯化疗患者都因为化疗无效而换药了，而联合化疗组还有近50%的患者还在继续用药。目前随访时间还比较短，随着时间的延长，生存期获益会更长。”
“目前，依沃西单抗注射液已在国内获批上市并在临床上应用，一个疗程的治疗费用大概2万元。”张力告诉人民日报健康客户端记者，“该药物预计会参加今年的医保谈判，一旦纳入医保，可能仅需一两千元，与化疗的费用差不多。”
“依沃西单抗注射液由广东本土生物医药企业康方生物生产，‘中国学者+国产新药’等于完整自主知识产权。”张力透露，目前，这一新的治疗方案国际多中心Ⅲ期研究正在美国、欧洲开展，预计明年依沃西单抗注射液可以获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，新方案有望改写国内外诊疗指南。