四川多措并举助力药品研发上市

央广网成都6月21日消息(记者 王颖)6月20日,四川省深化医改新闻发布会在四川新闻发布厅举行。
据了解,近年来,四川临床急需新药以及针对儿童和老年群体的药品研发项目申报数量增长明显,年均有100余个品规药品获批上市,其中有4个1类创新药已获批上市,还有10余个1类创新药正在临床试验和注册审评中。
同时,四川还大力助推仿制药质量和疗效一致性评价工作。对参与评价的药品,优先开展现场核查和增加标识备案等,加快了对原研药替代的步伐,争取让群众用药选择更多、用药成本更低。截至2024年5月,四川省共有784个品规的药品通过了仿制药一致性评价。
此外,四川还组织筛选出药品研发重点项目,并选派专人成立专班跟踪服务。主动为创新药和仿制药的研发及注册提供技术咨询与政策指导、优先组织开展药品注册核查和注册检验抽样、协助申请人与国家药监局开展有效沟通汇报。
目前,临床急需的用于治疗前列腺癌的醋酸阿比特龙片、用于儿童全身麻醉的吸入用七氟烷已获批上市,治疗年龄相关性黄斑变性的KH631眼用注射液、治疗阿兹海默症的五加益智颗粒等创新品种正开展临床试验,用于治疗中重度特应性皮炎的司普奇拜单抗已提交上市申请。这些药品上市后,将增加临床治疗选择,改善用药适应性,让患者切实感受到创新发展带来的利好。