帮助全球每个人终结HIV:一年两针,新型艾滋病预防药物试验首次实现后期“0感染”

在全球抗击艾滋病的征途上,一项突破性的药物试验结果带来了新的希望。美国生物制药公司吉利德(GILEAD)20日宣布,其研发的Lenacapavir(来那卡帕韦)在一项关键的3期临床试验中,展现出了100%的预防艾滋病毒(HIV)感染的有效性。
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▲吉利德公司宣称其在抗艾药物研究中取得了重大成果
这项名为“PURPOSE 1”的试验,在南非和乌干达的5300多名16至25岁女性中进行。按照2:2:1的比例,这些受试者随机分配接受该公司新药Lenacapavir,以及老款药物Descovy和Truvada,用于艾滋病毒“暴露前预防”(Pre-Exposure Prophylaxis,简称PrEP)。
PrEP的基本原理是通过持续服用特定的抗逆转录病毒药物,在体内维持足够浓度的药物,以抑制HIV病毒在可能的暴露后在人体内的复制,从而降低感染的风险。
该试验的结果甚至比吉利德预期的还要好——每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中,艾滋病毒感染病例为0例。而在其他两组中,Truvada组感染病例为16例,Descovy组有39例,感染发生率分别为每100人1.69例和每100人2.02例。
吉利德研发负责人贾里德·巴顿表示,其他艾滋病预防策略在后期研究中“都没有实现过零感染”。
吉利德全球首席医疗官梅达德·帕西称,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这证明了其作为预防艾滋病毒感染的重要新工具的潜力。帕西说:“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果,继续朝着我们的目标迈进,帮助全球每个人终结HIV。”
在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的批准之前,吉利德还需要复现这些结果。预计在2024年底或2025年初,该公司将公布针对有同性性行为的男性的第3阶段研究数据。如果后续试验也取得积极效果,该公司最早可以在2025年底将lenacapavir药物上市。
或受上述消息影响,吉利德美股20日盘中最高涨超10%,创下一年半以来最大的单日盘中涨幅。
吉利德并非唯一开发“长效艾滋病毒暴露前预防疗法”的药企。2021年,FDA批准ViiV Healthcare的cabotegravir缓释注射液,该药需每两个月注射一次。ViiV Healthcare是由葛兰素史克和辉瑞于2009年11月合资建立的一家HIV药物专研公司。
5月13日,葛兰素史克中国宣布,ViiV Healthcare的卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防。
红星新闻记者 邓纾怡
编辑 郭宇 责编 魏孔明