自费药渠道受冲击 上海谊众核心产品销售遇“坎”

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划重点

01上海谊众核心产品紫杉醇胶束在2023年实现营业收入3.6亿元,同比增长52.68%,但2024年一季度营业收入同比下降25.65%。

02由于政策影响,上海谊众主要核心客户自费药房关停,导致产品销量下降。

03公司加大研发投入及产品在全国范围的推广力度,研发费用及市场营销费用较去年同期相应增长。

04目前,紫杉醇胶束尚未进入医保目录,上海谊众正在为产品纳入医保开展准备。

05上海谊众表示,公司研发投入持续低于同业可比公司不影响公司研发创新能力。

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本报记者 张悦 曹学平 北京报道
近期,上海谊众(688091.SH)发布关于2023年度报告问询函的回复公告。
2021年,上海谊众成功登陆科创板,由于尚未盈利,其股票简称带上特殊标识“U”。2021年10月,上海谊众取得核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”(以下简称“紫杉醇胶束”)新药证书。凭借2.2类创新药紫杉醇胶束的放量,上海谊众2022年业绩实现扭亏为盈,顺利摘“U”。
2023年,上海谊众实现营业收入3.6亿元,同比增长52.68%。不过2024年一季度,上海谊众营业收入6870.3万元,同比下降25.65%。对此,上海谊众表示,公司主要核心客户(医院)受政策影响,自费药房关停,核心产品紫杉醇胶束无法进行医院准入,对该产品的实际销售产生较大影响,产品销量较去年同期下降;同时,公司加大研发投入及产品在全国范围的推广力度,研发费用及市场营销费用较去年同期相应增长。
上交所也关注到紫杉醇胶束的核心竞争力,对公司主营业务、研发投入等方面提出相关问题。据了解,目前紫杉醇胶束为自费药,DTP药房为上海谊众主要的销售模式,DTP药房即医院处方模式,患者在医院获得处方后可以从药房购买药品,再回到医院滴注。今年以来,上海谊众重要客户江苏德轩堂关停多家旗下药房,也引起市场对于上海谊众业绩增长可持续性的关注。
就公司经营相关问题,《中国经营报》记者致函致电上海谊众,工作人员表示将向相关负责人转达,截至发稿时记者未获回复。
大客户销售占比超50%
紫杉醇胶束上市以来销量不断增长,2022年,上海谊众紫杉醇胶束销售收入2.36亿元,2023年,该产品营收达到3.6亿元。
随着产品的放量,上海谊众销售团队也日渐完善。2022年度,上海谊众直销模式为24.16%、经销模式为75.84%;2023年直销占比提升至56.50%,经销占比下降至43.50%。上海谊众公告显示,2023年度,公司经销模式销售收入1.57亿元,其中公司前五大经销客户销售1.07亿元,占公司销售收入比例为29.72%。公司前五大经销客户除江苏德轩堂外,其余均为医药上市公司,且规模较大。
据介绍,江苏德轩堂以经营新特药、血液制品为主,以专业DTP药品销售模式和“互联网+医药”为特色,是集药品批发、零售及院内药房为一体的批零一体化医药服务企业,其业务已覆盖国内12个省30 多个重要城市,直接服务重症及肿瘤患者超过15万人。2023年江苏德轩堂集团整体业务营收近15亿元。江苏德轩堂为上海谊众2023年度第一大客户。
上海谊众公告显示,截至目前,公司的主要客户有7家药房关停,该7家关停药房近两年占公司销售收入的比例分别为6.91%、15.39%。由于医疗机构收紧对自费药的管理,其中江苏德轩堂省肿瘤医院药房属院内药房,其关停对公司药品在江苏省肿瘤医院的销售影响较大,直接使公司销售下降。江苏德轩堂省肿瘤医院药房现阶段为公司的重要客户,公司对其2023年销售占比14.12%。
不过,上海谊众表示,其他关停药房系客户为适应宏观环境影响,出于自身经营管理需要而关停,其关停对公司影响不大:一是上述药房均系院外药房,公司还可以通过其他药房进行销售;二是目前公司对上述药房的销售规模很小,其关停对公司的影响较小。
江苏德轩堂深耕江苏省内市场,在2023年报中,上海谊众也表示,2023年江苏省为公司核心产品销量放量最大的省份。江苏省是目前紫杉醇胶束作为自费创新药通过DTP药房市场准入最好的省份。DTP药房为目前公司紫杉醇胶束的主要零售终端之一。
此外,上交所还关注到,2023年公司应收账款增速高于营业收入增速。上海谊众对此表示,主要原因是公司的紫杉醇胶束系自费药,2023年下半年开始的医疗新政对公司产品销售影响较大,公司主要客户江苏德轩堂收入占比59.39%,其受医疗新政影响与医疗系统的结算时间拖长,其资金压力较大,形成部分逾期账款,逾期账款的情况在2022年并没有发生,总体影响使2023年应收账款增速高于营业收入增速。
截至2023年年末,上海谊众应收账款信用期内及逾期款项金额分别为5081.05万元、9985.06万元,占比分别为33.73%、66.27%。其中,主要逾期客户为江苏德轩堂,逾期金额9210.85万元。截至2024年3月31日已回款5354.09万元。
尚未纳入医保
紫杉醇具有多个剂型,具体包括溶剂型紫杉醇(普通紫杉醇)、紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇胶束。上海谊众表示,无论从产品处方工艺、质量控制、产品特征,还是获批适应证、临床疗效和安全性,公司生产的紫杉醇胶束具有显著的创新性和优势,与其他产品具有明确差异。国内市场中,根据米内网数据,2022年中国公立医疗机构终端白蛋白紫杉醇销售额40亿元,市场份额约50%以上,其他紫杉醇脂质体、普通紫杉醇注射液及紫杉醇胶束合计占有剩余份额。
上海谊众也表示,公司目前获批的适应证仅非小细胞肺癌,还不能充分发挥紫杉醇胶束在疗效上的优势,在其他适应证方面与其他紫杉醇剂型产品相比不具先发优势,一定程度上不利于公司的竞争实力。公司将加快乳腺癌Ⅲ期临床试验,进一步加强公司产品的竞争优势,以获得更大的市场空间。
目前,上海谊众的紫杉醇胶束尚未进入医保目录,公司也在为产品纳入医保开展准备。对于自费药房关停的相关情况,上海谊众表示,江苏省肿瘤医院的自费药房现在还未有关停时间、重开计划的时间表,面对目前不利的市场环境,公司在销售策略、研发规划、战略布局方面积极应对。公司已开展国谈的准备工作,下半年将参加医保谈判,力争尽快将紫杉醇胶束纳入医保体系,助力产品准入与进院,减轻患者支付负担。
在研发方面,上海谊众年报显示,2023年公司研发投入为2245.08万元,同比增长183.26%,上交所认为其研发投入金额与同行业可比公司相比偏低。上海谊众对此表示,研发投入与公司自身的研发理念、规划、实施计划是匹配的,公司2023年研发人员数量50人,占公司总人数的比例为16.61%,相比于同行业可比公司研发人员比重不存在明显偏低的情况。
在研项目进展方面,2023年紫杉醇胶束扩大乳腺癌适应证已开展Ⅲ期临床试验,并已开始入组患者;而对于其他癌种的扩大适应证临床研究,包括具体临床方案、入组病例数等Ⅲ期临床核心要素设计需基于扎实的Ⅱ期临床研究成果,才能确定科学、严谨的Ⅲ期临床方案,尽可能减少Ⅲ期临床研究失败的风险。公司2023年及之前开展了紫杉醇胶束针对胰腺癌、鼻咽癌、头颈癌、卵巢癌、宫颈癌等癌种的Ⅱ期临床单臂研究,以确认相对于对照药的历史数据,紫杉醇胶束的Ⅱ期临床效果为未来的Ⅲ期临床确证性研究打下坚实的基础。公司目前研发管线布局、研发投入状况与公司发展状况、产品特点是匹配的,公司研发投入持续低于同业可比公司不影响公司研发创新能力。
上海谊众招股书显示,年产500万支注射用紫杉醇胶束及配套设施建设项目原计划于2023年第二季度竣工验收。该项目曾宣布延期,调整后达到预定可使用状态的时间为2025年6月。
2023年年报显示,报告期内紫杉醇胶束生产量39.2万支、销售量24.6万支、库存量8.2万支。上交所要求上海谊众说明前述项目必要性是否发生变化,建设周期安排是否发生变化,是否存在产能过剩风险。
上海谊众表示,公司的紫杉醇胶束具有临床疗效好、安全性好的产品竞争优势,面向的市场是抗肿瘤大市场,是典型的“大市场、大品种”药品,市场前景好,产品生命周期长,公司据此规划产能是合理的、可行的。其建设必要性没有发生变化。
目前上海谊众已建成两条生产线,一条是主要满足研发生产的产线,设计产能为年产100万支紫杉醇胶束,建设完成至今已有10余年;另一条是紫杉醇胶束上市后将募投项目建设内容进行了部分调整,在原厂房预留区域增加的一条生产线,现阶段具备年产100万支紫杉醇胶束的设计产能。今年2月,上海谊众公告,“年产500万支注射用紫杉醇胶束及配套设施建设”募投项目已正式进入施工阶段。