一年交易额超百亿美元,核药赛道为何这么热?

(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)核药赛道的热度不断上升,正在成为继小核酸药物之后的又一个“黄金赛道”。人民日报健康客户端记者根据公开信息不完全梳理,近一年以来,核药领域相关的交易超过20起,交易金额超过100亿美元,其中,金额最高的一笔交易发生于今年2月,百时美施贵宝(BMS)斥资近41亿美元完成对核药研发和制造商RayzeBio的收购。
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3月19日,北京大学人民医院医务人员为患者实施PET/CT检查。牛宏超摄
核药为何如此受青睐?
在跨国药企中,加码布局核药领域的不止BMS一家。5月2日,诺华宣布斥资超过17亿美元,收购专注于开发放射性配体疗法(RLT)的Mariana Oncology,增强其已有的RLT研发管线;5月21日,Aktis Oncology 宣布与礼来达成一项合作协议,双方将共同开发针对实体瘤的放射性药物。根据协议条款,除了礼来对Aktis的股权投资外,Aktis还将获得6000万美元的合作预付款,以及高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业里程碑付款等。
Global Data报告显示,2023年核药赛道的风投金额为4.08亿美元,相较于2017年的6300万美元,增长的幅度高达550%。是什么让核药赛道如此火热?
“不少人谈‘核’色变,很容易将核跟战争和污染联系在一起,但核药其实是一种放射性药物,并且已经成为精准诊疗中不可或缺的重要手段,其威力相当于临床医生手中的‘导弹’。”北京朝阳医院核医学科主任医师王铁向人民日报健康客户端记者介绍,与现有的其他癌症疗法相比,核药具有多重优势,除了可以实现无创性精准诊疗等特点外,还具备独特的“诊疗一体化”特点和优势,即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶,病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物,通过核素内照射治疗已发现的病灶,实现个体化诊断与治疗。
王铁已从事核医学临床工作40余年,在他看来,核药赛道异军突起并非偶然,近年来无论是诊断用还是治疗用核药的临床需求与用量都在攀升,核药市场背后是巨大未被满足的治疗需求。
“‘放射性核素诊疗一体化’是临床上精准治疗的典型案例,目前国际上已经用于临床的放射性诊疗一体化疾病包括前列腺癌和神经内分泌肿瘤,使患者显著获益。”此前5月31日复旦大学附属中山医院核医学科主任、中华医学会核医学分会候任主委石洪成接受人民日报健康客户端记者采访时曾如此表示。
中国核药市场规模2030年将增至260亿美元
据沙利文研报,随着核医学的发展,中国放射性药物市场规模在2021年后迎来快速增长,并预计将在未来10年持续保持高速增长态势,在2030年将进一步扩大至260亿元人民币。
人民日报健康客户端记者根据公开信息不完全梳理发现,截至目前,国内已有恒瑞医药、远大医药、先通医药、辐联医药、核欣医药等近20家药企加速布局核药。获批上市的放射性药物共计24款,涉及诊断、治疗以及诊疗一体化用药,除了用于癌症的诊疗之外,还可诊断及治疗的疾病包括冠心病、前列腺癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默病等。
处于临床阶段的国产核药超百款,进展最快的是核医学肿瘤显像诊断1类创新药99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品,99mTc-3PRGD2是由瑞迪奥研发的中国首个自主创新研制的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物,已完成Ⅲ期临床试验,目前正在上市申请进程中。恒瑞医药旗下的“诊疗一体化”核药产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液,可用于治疗成人胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,目前国内也已进入临床Ⅲ期。