诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症在中国获批

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公司正扩大生产供应,或按照全球利润分布和排布进行供货。
据IPO早知道消息,6月25日,诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的减重适应症获国家药监局批准上市(商品名:诺和盈)。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅
2021年4月,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰)已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。
此次获批的诺和盈适用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者,验证了其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。试验结果表明,与安慰剂相比,诺和盈显示出更优效、具有临床意义和持续的体重减轻,体重降低幅度平均达到17%(16.8kg),并可以持续16个月。
此外,诺和盈可带来减重之外的多重健康获益。STEP系列研究结果显示,诺和盈可减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。
从诺和诺德的Wegovy和Ozempic销售情况看,其GLP-1产品处于供不应求的状态。诺和诺德也在持续扩大产能。6月24日,据外媒消息,诺和诺德表示将花费41亿美元在美新建生产基地,满足司美格鲁肽的生产供应。
高临专家曾表示,基于国内谈判的医保政策,诺和诺德在中国的定价是全球的洼地。以商业逻辑来看,北美地区或会优先销售,优先供货,即按利润分布和排布进行供货
从商业化进度看,目前中国国内获批的减重适应症的GLP-1药物还包括华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液。
司美格鲁肽减重适应症获批前,在去年10月高临举行的专家访谈中,专家认为最火的减重产品或还是超适应症使用的司美格鲁肽,主要源于C端口口相传积累了口碑。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾