减肥药新战线,诺和诺德与礼来狭路再相逢

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诺和诺德(NVO.US)与礼来(LLY.US)的减肥药之争,从美国和欧洲市场拼到了中国,狭路相逢,谁能取胜?
诺和诺德的诺和盈获批
在糖尿病治疗市场占据重要市场份额的诺和诺德,这两年凭借“明星减肥药”司美格鲁肽(Wegovy)迎来了业绩与市值的大爆发。
近日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了其研发生产的诺和盈(Wegovy的中国名称)——用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液,在中国的上市申请。这也意味着诺和诺德的减肥药获准在中国销售。
诺和盈是全球首个也是目前唯一用于长期体重管理的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8公斤)的体重降幅。
从作用机制来看,诺和盈的活性成分司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体来发挥作用。
GLP-1受体存在于大脑与食欲调节相关的几个区域,诺和盈科帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,降低对食物的渴求,以帮助患者减少热量摄入来调节体重。
而根据诺和诺德提供的数据,诺和盈通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药。
受此消息带动,诺和诺德的股价再创纪录新高,一度冲上148.15美元,现报146.91美元,市值6,543亿美元,高于马斯克的特斯拉(TSLA.US)。今年以来,诺和诺德的股价已累计上涨43.04%。
同时,诺和诺德的竞争对手礼来,股价也同创新高,同日礼来的股价再涨1.63%,收报904.61美元,市值达到8597亿美元,高于芯片概念股博通(AVGO.US)。今年以来,其股价已累计上涨55.72%。
见下图,诺和诺德和礼来的股价这两年涨势凌厉,主要得益于减肥药产品的强劲推动。
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礼来糖尿病用药在中国的新进展
有意思的是,礼来中国最近也宣布其替尔泊肽(Mounjaro)注射液穆峰达获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
穆峰达是全球第一个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂,也是一周一次用药,据礼来中国,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。
超重和肥胖是糖尿病患者患病率不断上升的重要驱动因素,因此不论是礼来还是诺和诺德的糖尿病用药,首先都以体重管理作为重要目标,也因此它们能够通过不同的活性成分,制造出体重管理用药。
在礼来的正规减肥药产品Zepbound于2023年11月在美国率先上市之前,不少患者都使用Mounjaro进行体重管理。因此穆峰达在中国获批,或是其体重管理用药的一个良好开端。
在穆峰达相关的公告中,礼来中国也透露其长期体重管理适应症在中国尚在审评中,SURPASS系列III期研究结果显示,与对照物相比,穆峰达显著降低2型糖尿病患者的体重(关键次要终点)。
值得留意的是,信达生物(01801.HK)与礼来正共同推进玛仕度肽(IBI362)的研发,这是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。
人体内的胃泌酸调节素(OXM),通过同时激活GLP-1R和胰高血糖素受体(GCGR),发挥调控食欲、增加能量消耗、促进胰岛素释放及保护β细胞等作用,能起到体重干预和改善糖代谢的作用。
玛仕度肽就是一款OXM类似物,除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗来增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
在诺和诺德宣布诺和盈获批中国上市的同时,信达生物也宣布,其玛仕度肽在减重临床III期临床研究GLORY-1中肝脏脂肪含量降幅高达80.2%,显然其研发取得了重大进展。
新市场,新战线
需要注意的是,当前诺和诺德及礼来的主要收入及盈利增长动力来自其各自的减肥药,前者为Wegovy和Saxenda减肥针,后者为Mounjaro和Zepbound,见下图。
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但是两家公司的减肥药主要在美国、欧洲,甚至日本销售,而作为人口最多的国家之一,中国的减肥药市场或要比这些发达国家大得多。若这两大减肥药巨头的产品在中国获批销售,所带来的收入增长及利润空间将要大得多。
见下图,于2024年第1季,中国分区收入占礼来总收入的4.29%,刚刚超越日本,成为礼来的第三大区市场。
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诺和诺德的2024年第1季业绩显示,大中华区的收入贡献占其总收入的6.90%,见下图。
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相较于美国和欧洲,中国对这两大糖尿病用药巨头的贡献仍相对较少,但市场空间却很大——人口远高于欧美合计,需求也尚未完全激活。可以预见,若两大巨头获批在中国销售其拳头减肥药产品,中国市场将成为它们竞争的新战线。
在中国市场这一利好消息的刺激下,两大医药巨头的股价再创新高,但与此同时,它们的竞争也将更加激烈。
礼来与信达生物在OXM领域进行减肥药研发的扩张,诺和诺德上个月亦与美国生物科技公司Metaphore签订合作协议,共同开发更长效的减重药。
不过在当前,两大药企最关键的战略布局还是扩大产能,才能把握需求激增带来的利润。
礼来年初时宣布斥资25亿美元德国建厂扩张产能,有望在2027年投产;上个月,又加码超50亿美元扩建美国印第安纳州工厂,以提升替尔泊肽的关键活性成分API产量。
诺和诺德近日宣布,将投资41亿美元,在北卡罗莱纳州兴建第二家灌封工厂,以提高其为肥胖和其他严重慢性疾病患者生产当前和未来注射治疗药物的能力。
显然,两大巨头都在积极准备,减肥药之战即将来临。
作者:毛婷