困在疫苗研发终止中的沃森生物

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划重点

01沃森生物已终止多款疫苗管线的研发,包括新型冠状病毒mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等,今年以来已终止5款疫苗的研发及合作。

02除新品研发进展不顺利外,沃森生物还面临原有产品销量下滑的困境,去年营收、净利双双下滑。

03由于新冠疫苗研发未能成功转化,加之市场竞争销售下滑,沃森生物的业绩将持续承压。

04为应对挑战,沃森生物对公司组织架构进行了调整,设立四大能力平台和六大业务单元。

05尽管如此,沃森生物将继续推进新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗产品的研发及产业化工作。

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6月以来,沃森生物已终止多款疫苗管线的研发。6月25日晚间,沃森生物发布公告,宣布终止与合作伙伴艾博生物的两款mRNA疫苗合作,分别为新型冠状病毒mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗。据北京商报记者统计,加上之前宣布终止的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)以及重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体),沃森生物今年以来已终止5款疫苗的研发及合作。除新品研发进展不顺利外,沃森生物还面临原有产品销量下滑的困境。去年,由于两大品种二价HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗销售承压,沃森生物营收、净利双双下滑。
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又有两款疫苗终止研发
继今年4月、6月中旬分别叫停重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)研发后,沃森生物终止了与合作伙伴艾博生物的两款mRNA疫苗合作。
根据公告,沃森生物及控股子公司玉溪沃森决定终止艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。
北京商报记者梳理发现,沃森生物今年以来已终止5款疫苗的研发及合作,包括4款新冠疫苗及1款带状疱疹疫苗。疫情期间,沃森生物曾发力新冠疫苗业务,同时推进5项新冠病毒疫苗研发项目。但直至2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠状病毒变异株疫苗才获批纳入紧急使用。
医药行业投资人士李顼对北京商报记者表示,沃森生物布局的新冠疫苗主要针对原始病毒或者较早的病毒突变,当前环境下很难再实现商业化,公司从投入角度考虑,叫停研发属于正常现象。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为,沃森生物砍掉多款新冠疫苗研发管线,可能基于经济效益的考量。预计这部分的研发投入将很难带来新的增长,公司及时叫停,转向其他潜力品种的研发。
对于和艾博生物的合作终止原因,沃森生物相关负责人称,作出上述终止决定,是综合考虑了公司整体经营发展规划和经营现状而作出的谨慎决策,符合公司的整体发展战略。不会对公司的正常生产经营产生重大影响,预计不会对公司当期经营业绩造成重大不利影响等。
一季度业绩持续下滑
新品研发接连终止,原有单品销量下滑,沃森生物业绩进一步承压。2024年一季度,沃森生物营收、归母净利润、扣非净利润分别为5.99亿元、0.14亿元、0.84亿元,降幅分别达28.02%、91.79%、37.37%。
沃森生物一季度营收下降主要受疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。一季报未具体披露疫苗品种,但从2023年年报来看,受国内新生儿数量下降和市场竞争加剧影响,该公司13价肺炎结合疫苗、二价HPV疫苗的销量均不达预期。2023年,沃森生物的营收、归母净利润、扣非净利润分别同比下降19.12%、42.44%、33.95%。
二价HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗是沃森生物的两大单品。2023年,沃森生物13价肺炎结合疫苗、二价HPV疫苗的批签发量分别达到约737.97万剂/瓶、535.31万剂/瓶。
不过,这两大单品均面临激烈的市场竞争。万泰生物旗下二价HPV疫苗调价后,沃森生物跟进。据2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中标结果,沃森生物的疫苗中标单价为63元/支。相较上市初期超300元的定价,目前国产二价HPV疫苗已经降价近八成。
在13价肺炎结合疫苗方面,沃森生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沃安欣PVC13)于2020年国内获批,打破了进口垄断。但随着2021年10月康泰生物PCV13疫苗的获批上市,沃安欣新增市场竞争者。2023年,沃森生物13价肺炎结合疫苗的批签发量结束了此前的增长态势,下滑4.42%。
除了已获批的一款进口疫苗及一款国产疫苗外,沃森生物还面临其他厂家的围堵。目前包括兰州所、艾美卫信在内至少5家公司的13价肺炎结合疫苗已经进入临床三期。
李顼表示,沃森生物对新冠疫苗进行研发投入,但尚未有产品产生商业化回报。新品研发进展失利,而原有二价宫颈癌疫苗及13价肺炎结合疫苗销售面临下滑困境,公司业绩进一步承压。
调整架构冲刺新品
业绩下滑趋势下,沃森生物日前对公司组织架构进行了调整。根据公告,为进一步优化组织架构和体系,沃森生物下设四大能力平台,分别为研发与转化中心、注册与医学中心、质量管理中心、供应链中心。另外,公司还设置了六大业务单元,分别为国内营销BU、国际营销BU、细菌疫苗BU、重组蛋白BU、mRNA疫苗BU以及新业务BU。
沃森生物相关负责人称,国内与国际销售的业务模式、市场环境、人员要求都有着较大变化,通过内部架构调整细分,有利于公司选拔聘任国际和国内市场专业营销人才和管理层,由专业管理者带领专业团队精确市场定位,也有利于区分制定内部人员的绩效考核目标。
尽管终止了新冠疫苗的研发,但没有影响沃森生物对mRNA疫苗技术平台的持续布局,该公司称,将继续推进新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗产品的研发及产业化工作。
另外,沃森生物也曾表示,基于四大疫苗技术平台,计划在未来5—10年内,力争逐步实现四价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗、B群链球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP—Hib和mRNA新冠—流感联合疫苗等产品上市。
在赵衡看来,沃森生物多款新冠疫苗的研发未能成功转化,加之原有二价HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗受市场竞争销售下滑,公司的业绩将持续承压,公司急需新的品种拉动增长。若九价HPV疫苗较早获批,有望成为公司的优势单品,但其他产品还有待观望。
北京商报记者 姚倩