罗欣药业(002793.SZ):注射用LX22001获准开展临床试验

格隆汇6月30日丨罗欣药业(002793.SZ)公告,近日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。
注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与结合。注射用LX22001是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药,临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时,用于下列病症的替代疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡;(2)消化性溃疡出血。