北京商报讯(记者 丁宁)7月1日晚间,北陆药业(300016)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。
北陆药业表示,本次钆特酸葡胺获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,并用于相关钆类对比剂制剂的生产,为公司即将获批的钆特酸葡胺注射液获批后生产销售奠定基础,夯实公司“原料药+制剂”的经营模式,进一步丰富公司的产品线,提升公司对比剂产品的市场竞争力。