迈博药业-B(02181.HK):秘鲁卫生部批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请

格隆汇7月2日丨迈博药业-B(02181.HK)公告,近日,公司核心产品之一,自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α(TNFα)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请获秘鲁卫生部批准,用于治疗:(i)成人溃疡性结肠炎;(ii)强直性脊柱炎;(iii)类风湿关节炎;(iv)成人及6岁以上儿童克罗恩病;(v)瘘管性克罗恩病;及(vi)银屑病。
CMAB008类停为首个获准上市的中国生产的英夫利西单抗,是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药,亦是公司核心产品之一。CMAB008类停使用中国仓鼠卵巢细胞表达系统,是一种以TNFα为靶点的单克隆抗体,能够特异性地结合TNFα并阻断其引起的炎症级联反应;主要用于成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、类风湿关节炎及银屑病的治疗。