华润双鹤帕拉米韦注射液获批,用于甲流、乙流

新京报讯(记者张兆慧)7月3日,华润双鹤发布公告,全资子公司京西双鹤的帕拉米韦注射液获批上市,用于治疗甲型或乙型流行性感冒。此次获批视同通过一致性评价。
京西双鹤自2021年启动该药品仿制工作,2023年2月24日向国家药监局提交上市许可申请,2023年3月14日获得受理通知书。截至目前,该药品累计研发投入为548.01万元(未经审计)。
2014年12月19日,由BioCryst制药公司开发的帕拉米韦(Peramivir)在美国获批上市,其剂型为静脉注射液,商品名为Rapivab,国内无原研进口。全球71国家药品销售数据库显示,2022年,Rapivab销售额为1.37万美元。
国内市场方面,国家药监局官网查询显示,国内已批准上市的帕拉米韦注射液共有22家企业(含京西双鹤),其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业20家(含京西双鹤)。米内网数据显示,2023年,国内医疗市场帕拉米韦注射液销售金额6202万元,其中前2名的企业及其市场份额分别为中润药业99.83%,扬子江四川海蓉药业0.16%。
校对 穆祥桐