国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,行业影响有多大?

千呼万唤,从今年年初就备受医药行业期待的“全链条支持创新药”政策文件终于有了明确的官方消息。
7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,会议内容包括审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
7月5日,A股医药股午后崛起,CRO、创新药领涨。个股方面,香雪制药(300147)、诺思格(301333)、长药控股(300391)、华海药业(600521)等涨停或涨超10%。
今年三月的政府工作报告就首次点名“创新药”,极大提升行业信心。也是在三月,一份“全链条支持创新药”的征求意见稿在业内被广泛流传,但并未得到官方证实。到了四月,北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药的高质量发展,被业内认为延续了上述流传征求意见稿支持创新药的基调。
6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,其中在“深化药品领域改革创新”部分,文件明确提出,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。当时业内就有猜测认为,这份指导性文件或有望在今年内公布。
如今,《全链条支持创新药发展实施方案》已经在国常会获得审议通过。有医药行业人士向记者表示,在现阶段的医药行业环境之下,这份千呼万唤的方案将极大提升行业信心,期待方案的具体内容和细节,也期待各地出台相应的配套文件或政策。
谈及政策端对医药行业的发展,有国内药企高管此前在接受澎湃新闻记者采访时指出,创新药研发九死一生,从一期临床到三期临床,成功率基本在10%左右,即使创新药上市了,能商业化成功的也可能只有20%能拿钱回来。对于这个高风险、长周期、高投入又关乎国计民生的领域,政策的支持在任何一个国家的医药行业都至关重要,尤其是中国生物医药产业在现阶段需要得到保护和鼓励。
另一位国内药企高管也曾向澎湃新闻记者之内的媒体表示,医药行业属于强监管的行业,也是一个尤其受政策影响的行业。国内整个行业高速发展就是得益于2015年开始的药政改革。在全链条支持中,对于烧钱的创新医药企业最需要的不是给财政补贴,而是给真正的创新药提供肥沃土壤的政策。