新诺威(300765.SZ):巨石生物的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准

格隆汇7月8日丨新诺威(300765.SZ)公布,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品获批临床的适应症为晚期实体瘤,临床前研究显示,SYS6023对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。