长春高新重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理
北京商报官方账号
2024-07-18 19:44
发布于北京
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北京商报讯(记者 丁宁)7月18日晚间,
长春高新
(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,经审查,予以受理重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可。
长春高新表示,金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。