半岛全媒体记者 王春燕
7月23日，市政府新闻办召开新闻发布会，介绍青岛市落实药品和高值医用耗材集中带量采购政策相关情况。市医保局副局长、二级巡视员、新闻发言人刘林瑞，市医保局医药价格和采购处处长李浩出席发布会并回答记者提问。
记者了解到，近年来，我市医保部门扎实落实药品和高值医用耗材集中带量采购政策，收到了“扩量、降价、提质”的良好效果，人民群众的就医负担不断减轻。今年我市各级各类医疗机构采购集采中选药品和医用耗材金额将超过20亿元，可节省医药费用约28.5亿元。
“扩量”，集采药品耗材的品种数量和采购金额不断扩大
据了解，国家药品和医用耗材集中带量采购，就是从进口或通过一致性评价的高质量层次仿制药品和医用耗材中进行采购，医保作为战略购买方用“打包团购”的方式直接向药品、医用耗材生产企业明确购买的数量，通过带量采购、量价挂钩、以量换价，达到药品耗材降价不降质，减轻患者医药费用负担的目的。目前，药械集采由国家医保部门拟定基本政策和要求，省级医保部门形成联盟组织招标采购，地市医保部门负责督导落实。四年多以来，国家和省集采品种不断扩大。我市先后落地国家集采药品9个批次、耗材4个批次，落地省级集采（包括跨省联盟采购）药品6个批次、耗材11个批次，共涉及737种药品和30大类医用耗材。集采药品，不仅包含治疗高血压、糖尿病等常见病用药，还包括重特大疾病用药；药品类型从化学药品到中药饮片、中药配方颗粒，范围越来越广泛。集采耗材，从冠脉支架、药物球囊，再到人工关节、人工晶体、运动医学、骨科创伤类耗材，涉及领域也在逐步扩大。同时，我市采购集采中选产品金额也在不断提高，从2020年的年采购金额2亿元，提高到2023年的18亿元，今年预计将超过20亿元。截至目前，全市累计采购集采中选产品超46亿元，节省医药费用约61亿元。
“降价”，集采药品耗材价格大幅下降，群众负担明显减轻
目前，国家、省集采药品价格平均降幅超50%，耗材价格平均降幅超70%。集中带量采购，就是通过汇集全国或省际联盟医疗机构的需求量形成一个采购标的，引导企业公平竞争产生合理的价格，一旦中选了，产品可以按照采购合同直接销往医院，医院按照承诺的采购量按时完成采购，并且优先采购和使用中选产品，由此大幅压缩了药耗生产企业的营销和流通成本，这也是集中带量采购中选产品降价不降质的内在逻辑和机理。同时，集采还有一项措施，就是由医保基金直接结清中选药耗生产企业货款，有效解决了原来医疗机构回款周期特别长的问题，为药耗生产企业节省了大量资金成本。
集采药品价格大幅下降的最大受益者是广大参保人，患者负担明显减轻，同时减少了医保基金支出。比如治疗白血病的甲磺酸伊马替尼（格列卫），2019年12月集采落地，进口药品7100元一盒，而中选药品仅586元一盒，一名患者年治疗费用就可节省5万元。医保报销后，平均每人每年可减轻个人负担约1.5万元，节省医保基金约3.5万元。以去年为例，全市有约186名患者使用该中选药品并由医保报销，共节省药品费用930万元。其中，减轻个人负担约279万元，节省医保基金约651万元。
2019年12月落地的进口降糖药拜糖苹，集采前原价每盒60元，集采后目前中选价每盒7.5元，降幅88%，一名患者年治疗费用就可节省4000元。医保报销后，平均每人每年可减轻个人负担约1200元，节省医保基金约2800元。以去年为例，全市有约8万名患者使用该中选药品并由医保报销，共节省药品费用3.2亿元。其中，减轻个人负担约9600万元，节省医保基金约2.1亿元。
2022年5月落地的临床常用降糖药甘精胰岛素，集采前原价每支180元，集采后目前中选价每支70元，降幅61%，一名患者年治疗费用就可节省4000元。医保报销后，平均每人每年可减轻个人负担约1200元，节省医保基金约2800元。以去年为例，全市有约3.9万名患者使用该中选药品并由医保报销，共节省药品费用1.56亿元。其中，减轻个人负担约4600万元，节省医保基金约1.1亿元。
今年3月落地的治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，25mg规格原价每粒平均200元，集采后每粒不到15元，降幅超92%，一名患者年治疗费用就可节省4.6万元。医保报销后，平均每人每年可减轻个人负担约1.38万元，节省医保基金约3.22万元。以去年全市约400名患者使用计算，预计每年可节省药品费用1800万元。其中，减轻个人负担约600万元，节省医保基金约1200万元。
高值医用耗材集采后，广大患者受益更大。比如2020年1月落地的治疗冠脉狭窄的冠脉支架，原价每根超过1.3万元，集采后平均降到每根600元左右，平均降幅93%，一名患者平均每次手术可节省费用1.8万元。医保报销后，平均每名患者可减轻个人负担约5400元，节省医保基金约1.26万元。2022年以来，全市共使用集采中选冠脉支架2.5万根，节省耗材费用近3.1亿元，惠及参保人1.7万人。
再如，2022年4月落地的人工关节国家集采，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅82%，一名患者平均每次手术可节省费用2.7万元。医保报销后，平均每名患者可减轻个人负担约8000元，节省医保基金约1.9万元。2022年以来，全市共使用集采人工关节超1.2万套，共节省耗材费用超3.2亿元。
今年6月落地的国家第四批高值医用耗材集采，治疗肌肉、人工韧带、半月板修复等耗材价格平均降幅74%，单焦点、双焦点、三焦点等人工晶体类耗材价格平均降幅60%，预计每年可节省医疗费用约1.4亿元。其中，用于软组织修复的聚醚醚酮带线锚钉价格从平均每个5000元降至1300多元，降幅74%，一名患者预计平均每次手术可节省费用超3700元。医保报销后，一名患者可减轻个人负担约1100元，节省医保基金约2600元。以去年全市2497名患者使用计算，预计每年可节省耗材费用超900万元。
临床使用量大，用于填充骨缺损的人工骨也在今年6月集采落地。集采后价格从每立方厘米1400元下降到300多元，降幅79%，一名患者平均每次手术可节省费用5100元。医保报销后，一名患者可减轻个人负担约1500元，节省医保基金约3600元。以去年全市1883名患者使用计算，预计每年可节省耗材费用近1000万元。
“提质”，临床使用药品、耗材的质量得到明显提升
集采引导药品和医用耗材生产企业从过去的“拼渠道、拼销售”，转到目前的“拼质量、拼价格”，企业以质量谋发展的内生动力不断提升。在集采的推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量，从2018年的不足200种快速上升到目前的超过3000种，集采有力地促进医药行业发展更健康更可持续。
随着集采工作的不断推进，有效提升了一批高质量药品耗材的可及性。集采药品中，患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药这些高质量药品的比例由集采前的50%提高到90%以上。医用耗材方面，以心脏支架为例，集采后材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架逐步退出市场。
在集采药品、医用耗材价格大幅下降的同时，部分市民会问：“价格下降这么多，集采中选的国产药品的疗效和安全性能够有保障吗？”为进一步验证集采中选国产药品的临床疗效和安全性，首都医科大学宣武医院多次牵头全国30多家医疗机构，对国家前3批次37个药品集采中选代表品，开展两期临床疗效和安全性真实世界研究。通过2年多的追踪研究，相关机构对几十万份真实病历数据进行研究分析显示，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
药品耗材集中带量采购的配套措施不断完善。药品耗材集中带量采购改革，涉及药械生产企业、医疗机构、参保人、医保等多个方面，是一项系统性、协同性都很强的改革举措。为此，青岛认真落实国家、省关于集采改革的各项配套措施，保证了集采改革在青岛的顺利落地实施。
为保障集采药品耗材落地落实，我市制定了全市药品耗材集采全流程管理办法，依托集采供应监测系统，创新实施集采药品耗材全流程管理，重点监测公立医疗机构集采报量及完成情况、药品耗材生产企业集采产品供应情况等。同时，将全市公立医疗机构执行集采的问题细分为27项，对存在问题的医疗机构建立台账、一院一档、每季度定期提醒。制度实施后，公立医疗机构的集采重视程度和落地执行情况不断提高，目前集采药品和医用耗材使用数量分别占同通用名药品和耗材的74%和90%。
创新直接结算货款模式。为了有效降低中选医药企业财务成本，我市先行开展医保基金与医药企业直接结算试点工作，通过药品耗材集采结算平台，使药品耗材回款周期缩短到30天内，今年直接结算金额将超20亿元。
落实医保支付标准协同政策。为引导药品市场价格合理形成，同时规范非公立医疗机构的自主定价问题，我市扎实推进药品耗材集采医保支付标准协同政策。对国家和省规定集中采购药品和医用耗材，以中选价格作为医保支付标准，对未中选品种则通过适当提高自负比例或设定医保支付标准方式，引导患者和医疗机构优先使用中选品种。以第二批国家集采药品阿卡波糖为例，中选药品为拜糖苹，为进口原研药品，常用规格50mg的中选价格仅为每片0.18元，而同化学名其他厂家的省挂网价格最高为每片1.36元，每盒相差35元。建议广大市民朋友，在临床医师的指导下，优先选用集采中选药品，减轻个人用药负担。
推进集采药品进基层工作。为不断巩固药品集中带量采购改革成果，我局按照省局统一部署，推进集采药品进基层活动。所有参与机构必需执行“五统一”要求，即统一设置销售专柜、统一采用双标签公示药品价格、统一优先配备高血压和糖尿病等慢性病用药、统一进行销售价格承诺、统一公布医保部门咨询投诉电话。目前，全市161家零售药店、1702家村卫生室、13家民营医院已参与销售集采药品，保障群众更充分享受药品集采降价成效。为方便查询，青岛市医疗保障局通过官方网站公开了参加单位的名单和地址，为群众提供更便捷的购药服务。