华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.330】

华兴资本

2024-07-29 09:30发布于北京华兴资本官方账号

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队


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溪砾科技获3000万美元A轮融资

溪砾科技（ReviR Therapeutics）完成3000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投，晶泰科技、CMT研究基金会（CMT Research Foundation，CMTRF）跟投。本轮投资将用于进一步建设ReviR自主开发的AI药物研发平台VoyageR，并结合AI技术与ReviR团队丰富的药物研发经验，持续推进已有亨廷顿舞蹈症（HD）管线以及包括腓骨肌萎缩症（CMT）、肌萎缩侧索硬化（渐冻症，ALS）等多种神经系统疾病相关管线的临床前和临床阶段的开发。

行业视角：

溪砾科技是一家结合AI技术进行靶向RNA小分子药物研发的生物科技公司，通过借助前沿技术及AI药物研发平台VoyageR进行更有效、安全的靶向RNA疗法研究，以期解决肿瘤及遗传性疾病长期未被满足的临床需求。


重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道，重庆兴泰濠取得1.2亿投资

7月23日，上海迪赛诺医药集团股份有限公司、重庆康富德药业股份有限公司就共建多肽药物原料及制剂生产基地在巴南区签约。康富德药业获得1.2亿元投资，用于旗下重庆兴泰濠制药有限公司多肽全产业链建设，助力重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道。

行业视角：

康富德药业旗下的重庆兴泰濠制药有限公司主要生产紫杉烷类和其他高活性、高毒性抗肿瘤原料药。其代表产品合成难度极高的艾日布林已供应国内外多家知名药企，致力于成为全球药品供应链的供应商。


绿叶制药获得16亿战略投资，深圳助力创新医药产业

7月23日消息，绿叶制药集团宣布，深圳绿叶获得深圳市绿叶私募股权投资基金最高达16亿元人民币的战略投资。该笔投资将为集团提供更充裕的现金流，显著改善财务结构和提高盈利能力；同时在研发创新上，通过加强技术创新合作与引进高质量的本地研发创新人才，聚焦源头创新，以实现创新药向“同类最优”、“同类首创”品种的升级；此外集团还将整合平台优势和资源，积极实现在大湾区乃至全国的新型营销模式的转型，在市场、医学、准入和销售等各方面助力深圳绿叶的业务发展，以增强深圳绿叶的市场竞争优势。

行业视角：

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。


上海生物医药基金领投合成生物学技术平台公司宝济药业C轮融资

近日，合成生物学技术平台型公司上海宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及老股东Center Laboratories Limited等跟投。

行业视角：

宝济药业是合成生物学生物医药领域集药品研发、生产和销售为一体的股份制公司，通过专注于“合成生物学”的技术平台，开发常规基因工程难以表达的重组药物。作为国内唯一专业从事重组酶药品、酶递送技术、酶与抗体和基因治疗产品组合用药的生物科技公司，宝济药业开发的重组酶产品与技术多为国内首家或独家。


未磁科技完成超亿元A+轮融资

近日，北京未磁科技有限公司宣布完成过亿元A+轮融资，本轮融资由北京机器人产业基金领投，中科创星、老股东朗玛峰创投、中关村科学城、民银国际、雅瑞资本跟投。

行业视角：

未磁科技致力于生物磁场成像高端医疗设备的研发与制造，旨在将量子科技融入医疗行业。公司核心团队由世界500强公司高管、清华大学、南京大学的杰青优青等国家高层次人才、高层次留创人才、博士后及博士组成，在测量学、量子物理、精密光学、集成电路与控制、结构设计等方面有超过15年的雄厚技术积累，未磁科技成立四年来已累计完成5轮超3亿元融资。


专注妇科疾病内窥镜研发，恩视微完成A轮融资

近日，内窥镜医疗器械公司恩视微（苏州）医疗科技有限公司完成A轮融资，投资方为昆山高新集团。

行业视角：

恩视微致力于内窥镜产品的可视化、便携化及摄像头的超微化、高清化，并持续不断地研发和创新相关医疗设备，提高国内内窥镜诊疗水平。2023年3月，恩视微拿到了元明资本约千万元的独家投资。


联影医疗1.2亿增资玖谊源，推进分子影像领域合作

7月25日晚间，联影医疗发布公告，拟以自有资金1.2亿元投资四川玖谊源粒子科技有限公司，取得其增资后10%的股权。

行业视角：

玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一，主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。医用回旋加速器，主要用于制备PET（正电子发射型计算机断层成像）用正电子放射性同位素，是核医学诊疗必备核心设备之一。PET是现代大型医学影像设备，首先通过呼吸或静脉注射等方式将具有选择性聚集特点的正电子放射性药品引入患者体内，标记特定脏器或病变位置，随后通过PET显像进行肿瘤、冠心病及神经精神病等领域重大疾病的早期发现和诊断，在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。


慧观生物完成数千万元Pre-A轮融资

近日，高端生物医学影像技术提供商武汉慧观生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由武汉市倚锋灼华创业投资合伙企业、广东铁信资本有限公司共同投资，融资将用于公司研发能力提升、产品线布局拓展，市场开拓扩大以及产业链上下游的优化。

行业视角：

慧观生物专注于先进细胞影像技术的开发。公司以自主创新的光场调控技术和类脑式 AI 图像算法作为核心技术，致力于为市场提供高端影像学仪器与服务。



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国家医保局发布医保支付方式改革新方案

近日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本，提高支付方式改革工作的规范性、统一性。为更好适应临床实际，新版DRG核心分组重点对重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善，升级后的核心分组共409组，较上一版增加33组；新版DIP病种库包括核心病种9520组，较上一版减少2033组。

  • 一线治疗胃癌，CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市

  • 艾伯维重磅抗体疗法再获欧盟批准，治疗溃疡性结肠炎

  • 基石药业宣布抗PD-L1单抗在欧盟获批上市，一线治疗非小细胞肺癌

  • 可恢复80%头发生长，FDA批准突破性疗法

  • 辉瑞基因疗法获欧盟批准

  • 肝脏疾病类生物药制造商Mirum宣布LIVMARLI®口服溶液的标签扩展获FDA批准，用于12个月及以上PFIC患者

一线治疗胃癌，CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市
安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。新闻稿指出，如果获得批准，zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。
信息来源：药明康德

艾伯维重磅抗体疗法再获欧盟批准，治疗溃疡性结肠炎
7月26日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会已批准Skyrizi（risankizumab）用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Skyrizi是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品，已经在美国和欧洲获批多个适应症。
信息来源：医药观澜


基石药业宣布抗PD-L1单抗在欧盟获批上市，一线治疗非小细胞肺癌
7月26日，基石药业宣布，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。根据新闻稿，舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的抗PD-L1单抗，基石药业也是首家将中国公司研发的PD-L1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。
信息来源：医药观澜

可恢复80%头发生长，FDA批准突破性疗法
Sun Pharmaceutical宣布美国FDA批准Leqselvi（deuruxolitinib）一日两次8毫克片剂用于治疗成人重度斑秃。
信息来源：药明康德

辉瑞基因疗法获欧盟批准
欧盟委员会（EC）宣布授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。
信息来源：药明康德

肝脏疾病类生物药制造商Mirum宣布LIVMARLI®口服溶液的标签扩展获FDA批准，用于12个月及以上PFIC患者
Mirum Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：MIRM）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大LIVMARLI®（马利昔巴特）口服溶液的标签，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒症。
信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市
AtriCure已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准，可以上市和销售其AtriClip左心耳（LAA）排除系统的多种型号。
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部

近日，微创脑科学有限公司的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的NeuroHawk® Pass17/21颅内取栓支架获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

7月25日，雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”，HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大认证的左心室辅助系统。


Allergan申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：Juvéderm®Volux®乔雅登®朔颜®）”正式获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20243130405。产品适用于注射到骨膜上，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。临床研究表明其能维持长达18-24个月清晰利落的下颌线条。

信息来源：Medactive


近日，键嘉医疗自主研发的Arthrobot骨关节手术机器人通过国家药监局审批上市，全新升级三术式合一（产品名称：关节置换手术导航定位系统，注册证编号：国械注准20233010087）。

信息来源：器械之家


近日，制药及医疗器械巨头爱尔康（Alcon）在官网宣布：其 Unity 玻璃体视网膜白内障系统（VCS）以及 Unity 白内障系统（CS）已经获得美国FDA 510（k） 批准。

信息来源：医疗器械创新网

  • 人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛

  • 兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等

  • 罗氏：终止TIGIT抗体治疗NSCLC两项三期临床

  • 渤健/Sage特发性震颤新药II期研究失败

  • 辉瑞血友病基因疗法达3期临床终点

  • 默沙东超13亿美元收购公司所得，小分子癌症新药在华启动3期临床

  • 艾伯维双抗创新药在华启动3期临床，针对血液癌症

  • 每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案

人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛

7月26日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业申报的注射用RFUS-250获得两项临床试验默示许可，拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。根据人福医药公告信息，RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂。

信息来源：医药观澜


兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等

7月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，兴齐眼药公司申报的1类新药SQ-22031滴眼液获得多项临床试验默示许可，拟用于治疗神经营养性角膜炎、干眼。根据兴齐眼药公告介绍，这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。

信息来源：医药观澜


罗氏：终止TIGIT抗体治疗NSCLC两项三期临床

2024年7月25日，罗氏发布上半年财报，同时更新了研发管线的最新调整，其中终止了4项三期临床，包括TIGIT抗体Tiragolumab治疗NSCLC的两项三期临床，一项为PD-L1+TIGIT+化疗一线治疗NSCLC，另一项为PD-L1+TIGIT术后辅助治疗NSCLC。

信息来源：医药笔记


渤健/Sage特发性震颤新药II期研究失败

7月24日，Sage Therapeutics和渤健共同宣布GABAA受体正向变构调节剂SAGE-324 (BIIB124) 治疗特发性震颤 (ET) 的II期KINETIC 2研究未达主要终点。

信息来源：医药魔方


辉瑞血友病基因疗法达3期临床终点

辉瑞（Pfizer）宣布临床3期试验AFFINE的积极顶线结果，该研究评估其在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec用于治疗中度至重度血友病A成人患者的疗效与安全性。分析显示，该试验达成主要终点与关键次要终点，giroctocogene fitelparvovec与替代预防疗法相比在预防患者出血上具有优效性。辉瑞将与监管单位讨论试验结果并在即将举行的医学会议上公布详细数据。

信息来源：药明康德


默沙东超13亿美元收购公司所得，小分子癌症新药在华启动3期临床

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，默沙东（MSD）用于治疗原发性血小板增多症的1类口服新药MK-3543（bomedemstat）启动3期临床研究。Bomedemstat是一款口服赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1）抑制剂，默沙东于2022年以约13.5亿美元收购Imago BioSciences，从而获得了这款候选药物。

信息来源：医药观澜


艾伯维双抗创新药在华启动3期临床，针对血液癌症

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，艾伯维（AbbVie）在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。公开资料显示，ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。在该研究中，ABBV-383为静脉输注，每4周一次。

信息来源：医药观澜


每年超10万人死亡，默沙东有望带来治疗新方案

默沙东（MSD）公司宣布，在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。在试验中，clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点，包括在第150天前减少由RSV引起的需要医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）。该研究的详细结果将在即将召开的科学大会上公布，默沙东计划向全球监管机构提交这些数据。

信息来源：药明康德

  • 三迭纪与BioNTech公司达成合作，开发口服RNA药物

  • 30亿美元：诺华与Dren Bio合作开发髓系细胞募集双抗

  • 超4.6亿美元，穿越血脑屏障小分子获益普生助力全球开发

  • 华东医药与荃信生物就一款自身免疫新药达成合作

 三迭纪与BioNTech公司达成合作，开发口服RNA药物
7月23日，全球3D打印药物公司南京三迭纪医药科技有限公司宣布，已与专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。此次合作旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
信息来源：医药观澜


30亿美元：诺华与Dren Bio合作开发髓系细胞募集双抗
2024年7月24日，诺华与Dren Bio达成合作协议，共同开发髓系细胞募集双抗，用来治疗癌症。根据协议，诺华支付1.5亿美元预付款（包括2500万美元股权投资），28.5亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。
信息来源：医药笔记


超4.6亿美元，穿越血脑屏障小分子获益普生助力全球开发
益普生（Ipsen）和Day One Biopharmaceuticals宣布达成一项全球合作协议。根据协议条款，益普生将负责美国以外所有国家和地区的toverafenib的监管和商业化活动，包括toverafenib在未来所开发的新适应症。根据协议条款，Day One将获得约1.11亿美元的预付款，其中包括约7100万美元的前期付款以及4000万美元的股权投资，并有机会获得高达约3.5亿美元的额外产品上市和商业化里程碑款项。
信息来源：药明康德

华东医药与荃信生物就一款自身免疫新药达成合作
7月21日消息，华东医药与江苏荃信生物医药联合宣布，双方将再度联手，就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。基于该合作，华东医药全资子公司杭州中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的3期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用；此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。
信息来源：医药观澜


讯飞医疗赴港上市获得中国证监会备案

科大讯飞 (002230.SZ)发布公告，公司控股子公司讯飞医疗科技股份有限公司（讯飞医疗）于近日收到了中国证券监督管理委员会（中国证监会）出具的《关于讯飞医疗科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》，讯飞医疗拟发行不超过2310.335万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市，讯飞医疗14名股东拟将所持合计7026.16万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。 
信息来源：智通财经



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统计区间：2024年7月16日-7月26日

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*数据来源：华兴资本内部整理


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市值日期：2024年7月26日
市值单位：百万美元

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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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