中国抗体-B(03681)发布中期业绩,收益202.6万元,同比增长48.4%

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智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布截至2024年6月30日止六个月业绩,收益202.6万元(人民币,下同),同比增长48.4%;毛利54.3万元,同比增长28.7%;研究及开发成本5503.5万元,同比下降17.6%。

自成立以来,公司一直秉持推动创新的理念,发掘并开发同类首创在研药物,专注于免疫疾病的创新治疗,巩固公司在业界的领导地位。目前,公司正处于生物科技3.0新时代的起点,可能会重新转向流行性疾病的药物开发,例如老年相关疾病、自身免疫性疾病及心理健康障碍等。突破药物发现的新领域一直是公司的研究目标。公司旨在通过新作用机制及新模式的创新,改善疗法的免疫塬性特徵,并减轻复杂制造过程及冗长治疗时间所造成的负担,从而创造真正的治疗进步。公司将坚持公司的愿景,开发突破性疗法,造福患者和社区。

于2024年上半年,公司的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab,SM03)的BLA申请正处于国家药监局的最后审查阶段,包括于本年度一月份完成国家药监局要求的两项必要的临床基地核查及于海口生产基地的GMP核查。作为公司自主研发的治疗RA的全球首创抗CD22单克隆抗体,舒西利单抗预期将成为公司的首个商用药物。公司正进行的III期延伸试验继续证明舒西利单抗具有持久疗效,其反应率随着时间的推移,持续增加,这表明与使用传统的生物制剂治疗相比,使用舒西利单抗具有长期可持续的效益,因为传统的生物制剂治疗通常会随着时间的推移而产生耐药性。公司期待舒西利单抗引领公司迈入药物创新之旅的下一个商业化篇章。

与此同时,公司在主要产品SM17的开发上取得重大进展,SM17是一种全球首创靶向白细胞介素25(IL-25)受体的人源化单抗,具有治疗AD、哮喘、特发性肺纤维化(IPF)及其他免疫性疾病的潜力。于报告期内,公司于2024年第一季度获得在美国进行的SM17首次人体I期临床试验的临床报告,并于2024年五月在中国完成健康受试者1a期桥接研究。两者均显示出良好的安全性,表明在安全性和耐受性方面优于JAK1抑制剂。于2024年4月9日,SM17临床前研究结果于欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)的官方期刊《过敏科学》(《Allergy》)上发表,表明SM17在治疗小鼠AD方面与JAK1抑制剂同样有效。公司亦于中国启动1b期概念验证研究,第一位患者于2024年6月5日成功给药,以验证临床前研究结果。该1b期临床试验旨在探索SM17在AD患者中的初步疗效,并研究SM17的安全性、耐受性及PK特性。SM17在AD治疗领域的潜力及研发计划亦备受香港科技园公司认可,并于2023年12月获批由香港科技园公司向公司提供的650万港元资助,款项将悉数用于SM17针对AD的临床试验。