【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。

翰森制药(03692.HK)附属创新药阿美乐第四项上市许可申请获受理