贝泰妮回应:苯氧乙醇不作为化妆品成分 监管部门所有检测均合格

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划重点

01薇诺娜清痘修复精华液被质疑含有未在成分表标识的超备案范围的非法添加防腐剂苯氧乙醇。

02贝泰妮方面表示,苯氧乙醇是符合国家食品药品监督管理总局法规要求的准用防腐剂,其在化妆品中的使用历史已超过40年。

03由于苯氧乙醇在配方中的添加量远低于许可浓度,不具备防腐功效,不纳入该化妆品成分。

04监管部门对薇诺娜清痘修复精华液的检测结果均符合要求,消费者可放心使用。

05贝泰妮将严格把控从原料采购到生产过程的每一个环节,积极倾听消费者的反馈和建议,优化产品配方,提升产品品质。

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日前,“王海测评”发布视频称,薇诺娜清痘修复精华液检出未在成分表标识的超备案范围的非法添加的防腐剂苯氧乙醇。视频称,团队从三大电商平台购买的该精华液分别检测出了0.138%、0.140%、0.137%的苯氧乙醇。

“王海测评”的视频表示,企业相关行为违反了《化妆品标签管理办法》第十二条规定,化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称。非法添加的防腐剂属于未经备案和未在成分表中标注的隐瞒成分,存在潜在的风险。视频建议买到的消费者尽快停止使用,并向厂商所在地市场监督管理局投诉举报,最低可要求退一赔三,起步价500元。 

对于“王海测评”提到的苯氧乙醇成分问题,薇诺娜品牌所属公司云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(下称“贝泰妮”)发表声明表示,经溯源发现,该苯氧乙醇成分为复合原料中带入的微量成分,系原材料供应商用以保证原料的稳定性。苯氧乙醇是非主动添加成分,不属于“非法添加”范畴。

苯氧乙醇是什么?根据国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布的《化妆品安全技术规范》(2015年版),苯氧乙醇属于“化妆品准用防腐剂”,化妆品使用时的最大允许浓度为1.0%。

“王海测评”提出的质疑在于,薇诺娜的精华液中检测出了苯氧乙醇,且含量超过0.1%(w/w),但薇诺娜并未在标签中标注。

其提出质疑的依据是《化妆品标签管理办法》第十二条的规定:化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。

那么薇诺娜为何未将苯氧乙醇标出?薇诺娜方面表示,苯氧乙醇是符合国家食品药品监督管理总局法规要求的准用防腐剂,其在化妆品中的使用历史已超过40年,目前仍是行业内包括婴童产品中广泛使用的防腐剂。国家法规规定化妆品使用苯氧乙醇时的最大允许浓度为1.0%,清痘修复精华液中的复合原料带入的微量苯氧乙醇远远低于许可浓度,并不具备防腐功效,不纳入该化妆品成分。

原料中含有的微量防腐剂未在标签中标注是否合理?国家药监局在2022年7月发布的“化妆品监督管理常见问题解答(五)”中列了一个这样的问题:化妆品原料中添加的如抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?

国家药监局的回答是:化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分,为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分,虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报,但不属于化妆品的成分,可以不在产品标签上进行标注。

可见,为了保证原料质量而添加的微量防腐剂,不属于化妆品的成分,可以不进行标注。

薇诺娜方面进一步指出,由于苯氧乙醇对某些细菌和真菌的最小抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)为0.85%,故其在配方中作为防腐剂时常规的添加量为0.8%—0.9%。公司该款精华液中所含微量苯氧乙醇远低于最小抑菌浓度,并不具备防腐功效,并未将其以防腐剂为目的进行添加使用,并不属于化妆品成分。

根据苏州海关综合技术中心分别于今年5月、7月出具的薇诺娜清痘修复精华液的检验报告,该精华液的成分,包括苯氧乙醇、苯酚等检测均符合标准。

贝泰妮方面表示,公司已根据相关法规标准,在国家药监局备案资料中列出原料组成并完整标注,登记了苯氧乙醇的成分比例,且进行了风险物质评估,目前在监管部门的所有检测结果均符合要求,消费者可放心使用。

根据贝泰妮方面提供的产品备案资料中的配方含量表,该款精华液的苯氧乙醇含量为0.1%。

据了解,薇诺娜清痘修复精华液于2017年上市,经过多轮安全性、功效性评估验证,且完成多家医院临床观察,发表临床效果文章。

资料显示,贝泰妮是一家专注皮肤健康产品的企业,旗下“薇诺娜”是专研敏感肌肤的皮肤学级护肤品牌,采用基于皮肤学级的温和配方,以符合国家标准和国际标准的形式进行生产,并通过严苛的体内/体外安全性/功效性筛选,确保产品的安全性和有效性。目前,贝泰妮已经建立了覆盖产品研发、原材料采购、产品生产、物流运输、仓储管理在内的全面质量管理体系。

薇诺娜是国内皮肤学级护肤品领域的头部品牌。根据 Euromonitor的统计数据,2023年,薇诺娜在国内皮肤学级护肤品赛道的市场份额约为20.40%。2023年“双11”,薇诺娜品牌跻身天猫美妆护肤类目“TOP5”,是唯一连续7年上榜天猫“双11”美妆护肤类目“TOP10”的国货品牌。 

贝泰妮在声明中表示,我们深知产品质量是企业的生命线,承诺将严格把控从原料采购到生产过程的每一个环节。同时,我们也将积极倾听消费者的反馈和建议,不断优化产品配方,提升产品品质,以满足消费者对健康、安全、高效护肤产品的期待。(叶心冉/文)