格隆汇8月23日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(直接化学发光法)。本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中硫酸去氢表雄酮的浓度。

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(直接化学发光法)在临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平，硫酸去氢表雄酮的定量检测常用于肾上腺增生、多囊性卵巢综合症、女性雄激素增多症的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得112项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

迈克生物(300463.SZ)：硫酸去氢表雄酮测定试剂盒取得产品注册证书