【来源：南京日报】

日前，记者获悉，今年1月至7月，包含2种1类创新药在内，我市新获批上市药品71件，位居全省第一。这两款1类创新药分别是正大天晴顺欣制药自主研发的生物制品贝莫苏拜单抗注射液和圣和药业自主研发的化学药圣瑞沙。

贝莫苏拜单抗注射液分别在2017年获得国家科技重大专项支持、2023年获得江苏省科技成果转化专项支持，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。贝莫苏拜单抗注射液首个适应证为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应证，也是在肺癌领域的首个一线适应证。

圣瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。据介绍，非小细胞肺癌是全球对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，在中国位居癌症首位，目前我国每年新发非小细胞肺癌患者约90万人。

圣和药业药物研发研究院院长张小猛介绍，“在该药物的研发过程中，药大给予了很多的支持与帮助，尤其是在动物模型试验和安全评价等方面和药大有较为深入的合作。”

“新药离不开研发投入。未来，圣和药业将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度，着力于满足患者的临床需求，让更多患者受益。”该公司相关负责人表示。

南京生物医药产业多地开花、捷报频传，这离不开良好的创新生态环境助力。生物医药是南京重点打造的创新型产业集群之一，也是南京建设产业强市、发展新质生产力的主攻方向。

近年来，南京市委、市政府始终将生物医药产业作为全市优先发展的战略性新兴产业，着力加以推进。市科技部门牵头成立生物医药（含基因与细胞）产业工作专班，持续强化用好科教人才、创新平台等优势，促进创新研发、场景应用和企业培育，优化园区产业布局分工，完善公共服务平台，构建创新生态，推动全产业链开放创新，进而促进产业协同发展、共同进阶。

目前南京生物医药产业已步入创新突破、能级提升的关键阶段。全市现拥有生物医药领域高新技术企业超千家，企业培育形成梯队、集群强链势头良好，全市生物医药产业营收突破2000亿元。江北新区、江宁高新区、南京经开区等3个重点园区位列中国生物医药园区竞争力排行榜前30强。接下来，南京将持续引导生物医药企业加大新药研发，下好培育发展新质生产力“先手棋”。

南京日报/紫金山新闻记者张安琪

1—7月南京新获批药品数量全省第一