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特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮损为特征，严重影响患者的生活质量。近期，《柳叶刀》杂志发表了关于一种新型靶向疗法nemolizumab的研究，为中重度特应性皮炎患者带来了治疗的新希望。

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特应性皮炎的治疗一直面临挑战，传统治疗方法包括外用糖皮质激素、外用钙调神经磷酸酶抑制剂、光疗或泛免疫抑制口服药物。虽然近年来靶向白细胞介素的疗法为患者提供了新的治疗选择，但仍有一部分患者对现有治疗反应不佳。

Nemolizumab是一种皮下注射的单克隆抗体，靶向IL-31受体亚基α并抑制IL-31信号通路。IL-31是导致瘙痒的关键因子，同时也与皮肤炎症有关。通过靶向IL-31，nemolizumab能够同时作用于外周神经系统与免疫系统，为特应性皮炎提供了一种新的免疫调节治疗手段。

在两项3期临床试验ARCADIA 1和ARCADIA 2中，研究者评估了nemolizumab联合局部治疗对中重度特应性皮炎成人和青少年的效果。两项试验共纳入了来自22个国家的281家医学中心的1728名患者。结果显示，nemolizumab联合局部治疗在第16周时显著提高了治疗成功率，且症状改善最快在治疗第1周即可观察到。

根据研究者整体评分法（IGA）和湿疹面积和严重程度指数评分（EASI），nemolizumab联合局部治疗组在两项试验中的应答率均显著高于对照组（相较于初始评分至少改善75%）。此外，nemolizumab联合局部治疗还改善了所有关键次要终点，包括瘙痒缓解和睡眠质量提升。在安全性方面，nemolizumab联合局部治疗与安慰剂联合局部治疗的不良事件发生率相似，表明其安全性良好。

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《柳叶刀》同期发表的评论文章指出，nemolizumab的疗效数据与其他IL靶向疗法的3期试验数据相似，显示出其为中重度特应性皮炎患者带来重要的全新治疗选择的潜力。随着未来ARCADIA长期扩展研究的48周数据的发布，我们期待nemolizumab的安全性和有效性得到进一步验证。

参考

Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0

柳叶刀揭示创新湿疹疗法：1周见效，四成患者症状减轻75%以上