来源 | 药研网
8月25日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物启动了依沃西单抗（AK112）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。
这是依沃西单抗的第4项头对头III期研究。主要研究者为哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的郑桐森教授和复旦大学附属中山医院的周俭教授。该研究拟纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，包括胆管癌（肝内胆管癌和肝外胆管癌）和胆囊癌患者，主要终点为总生存期。
此前，康方生物已开展3项依沃西单抗的头对头III期研究：
AK112-303研究（n=388）：依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
AK112-306研究（n=396）：依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌；
HARMONi-3研究（n=400）：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
依沃西管线|来源：官网
依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1 /VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。
来源：国家药监局