医药早参|赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

每经记者:陈星    每经编辑:梁枭
| 2024年8月28日 星期三 |
NO.1 赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗
据界面新闻报道,因效价问题,赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲方面介绍,赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
点评:赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。赛诺菲暂停供应流感疫苗,将给其他厂家带来机会。
NO.2 传奇生物CAR-T疗法在国内获批
国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
点评:西达基奥仑赛注射液的海外销售业绩能否在国内复刻还有待验证。影响西达基奥仑赛注射液销售预期的主要有两大因素:一是产能,二是价格。
NO.3 百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通道资格
百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予BGB-16673快速通道资格,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。
点评:CLL是成人白血病最常见的类型,约占白血病新发病例的三分之一。
NO.4 海创药业:HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得批准
8月27日,海创药业公告,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂,能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。截至公告披露日,国内尚无同类靶点产品获批上市。
点评:过去几十年间,针对NASH的药物研发进展一直不顺利,直到今年3月,这类患者才迎来首款获美国FDA批准的疗法。
每日经济新闻