多家媒体报道，现年96岁的中国香港富商李嘉诚8月27日“闪现”一场发布会，李嘉诚基金会向香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）捐赠一部突破性肝癌治疗新仪器——超声波组织碎化技术（Histotripsy）设备，并称其“不可思议”。

据介绍，该仪器可以利用高强度超声波精准破坏肝癌细胞，无需开刀手术就能消灭肿瘤，是癌症精准治疗的“无创”设备。还有非官方数据称，该仪器对肝癌的治愈率超过65%。

但专家表示，这新技术目前仅能作为现有手术或者化疗等治疗方法的补充，临床上的价值有多大还有待进一步探索。

美国FDA已批准

目前，组织碎裂术仅获得美国FDA批准用于治疗肝脏肿瘤。据称已有400多名患者在美国医疗机构接受该设备的治疗。香港首名患者预计将于本周接受治疗。

第一财经记者查询公开资料获悉，Histotripsy设备为美国密歇根大学开发的技术，为癌症的手术、化疗和放射治疗提供了一种非侵入性替代方案。

去年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用超声波分解肿瘤（一种称为组织碎裂术的技术）用于人类肝脏治疗。

Histotripsy设备的生产商为一家叫HistoSonics的公司，该公司由密歇根大学的工程师和医生于2009年共同创立。

根据密歇根大学官方网站介绍，自2021年以来，密歇根大学罗格尔癌症中心和其他中心正在进行的一项人体试验已通过组织碎裂术治疗了原发性和转移性肝肿瘤患者，证明了该技术能够满足测试的主要有效性和安全性目标。

密歇根医学院放射学教授兼密歇根大学试验首席研究员Mishal Mendiratta-Lala表示：“组织碎裂术是一项令人兴奋的新技术，尽管它处于临床应用的早期阶段，但可能为肝癌患者提供一种非侵入性治疗选择。希望它可以与全身疗法相结合，产生协同治疗效果。”

组织碎裂术的工作原理是使用定向超声波在肿瘤内形成微泡，这些气泡形成和破裂时产生的力量导致肿块破裂，杀死肿瘤细胞，留下碎片由免疫系统清理。

“对于患者来说，这意味着治疗不会像放疗或化疗那样对身体造成伤害，对药物兼容性的担忧更少，恢复时间比手术短得多，治疗不适感也更少。”密歇根大学表示。

此外，组织碎裂术系统具有机载诊断超声成像，这种成像方式可用于实时规划和观察治疗，医生可以实时查看“气泡云”以及组织对治疗的反应。

有望成为全身免疫疗法

另外值得关注的是，组织碎裂术的潜在益处不仅限于肿瘤破坏。去年，一项啮齿动物临床前研究表明，在清除肿瘤细胞的过程中，人体免疫系统学会了如何将癌细胞识别为威胁。这可以使身体继续对抗最初的肿瘤，并帮助激活对癌症的自然免疫反应。

“我们希望利用组织碎裂术的免疫刺激作用，将其与免疫疗法或药物输送相结合。”密歇根大学生物医学工程教授、组织碎裂术发明者兼HistoSonics联合创始人徐蓁说道，“这将使组织碎裂术从一种局部疗法转变为一种可以治疗全身肿瘤的疗法，并最终治愈肿瘤。”

公开信息显示，目前包括纽约大学朗格尼医学中心、芝加哥大学医学中心、克利夫兰诊所等顶尖医疗机构都引进了该设备，进行部分肝癌的治疗。

不过，也有专家对第一财经记者，这种疗法的可靠性尚待进一步验证，包括在哪一类患者身上会产生更好的效果，并且能否彻底消灭癌症基因也很难下结论。

美国克利夫兰诊所已于今年4月开始使用这款超声波设备治疗肝脏肿瘤。克利夫兰诊所消化疾病研究所微创肝外科主任David Kwon对一名去年12月已经接受手术治疗的直肠癌肝转移患者进行超声波碎裂术治疗。

“这种治疗是非侵入性的，患者术后恢复很快。”Kwon表示。目前，他的团队已经使用该超声技术治疗了更多患者，平均治疗时长约为一小时。

不过他表示，需要进行更多研究来了解组织碎裂术的益处，包括“远隔效应”的发生和频率。“我认为这种非侵入性治疗是对我们目前肝肿瘤疗法，包括手术和化疗的补充。”Kwon表示。

所谓的“远隔效应”是指在接受放射治疗和消融治疗的癌症患者身上观察到的一种现象。研究人员注意到，在某些情况下，放射治疗后，抗肿瘤反应会导致未经治疗的肿瘤缩小。在某些情况下，组织碎裂术也可能产生这种“远隔效应”。

一位权威肝癌专家对第一财经记者表示：“被击碎的癌细胞组织可能会产生抗原，引起免疫反应。但这些免疫反应可能有一定的随机性，要看免疫原性如何，并且释放的抗原又恰好与肿瘤坏死有关。”

(本文来自第一财经)

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