眼下，创新药行业仍经历着寒冬时刻，面临的“缺水”困境并没有得到根本性缓解，许多企业不得不做出如卖管线、卖权益等艰难抉择。

这一阶段下，创新药企们如何破局？

近日，开拓药业发布2024年中期财报，上半年净亏损大幅减少66.3%，研发成本和行政开支分别同比下降76.1%和33.8%。同时，公司现金及现金等价物以及定期存款约为3.4亿元，在手现金充沛。

透过财报可以看出，作为深耕创新药领域多年的Biotech，开拓药业在发展战略上做出了进军美妆赛道、聚焦皮科药物研发等关键性动作，呈现出不容忽视的积极边际变化。

从投资视角而言，如今开拓药业亦正逐步摆脱单一的创新药估值逻辑，开启“创新药+美妆”的发展新局面。

切入美妆赛道，首款化妆品全球上市

7月，随着开拓药业自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分（INCI）命名后，公司以KX-826为主要成分的化妆品已经成功在中国大陆、美国、英国、德国、法国等26个国家/地区实现销售，是公司全新高端化妆品品牌KOSHINÉ的首款针对雄激素脱发（AGA）的外用防脱液。值得注意的是，8月公司已经开启了独立站上线销售，将持续将拓展该产品的全球化布局。

新产品的推出不仅是KX-826在皮科领域的首次商业化尝试，更象征着公司从纯粹的研发阶段成功转型至商业化运营阶段。

然而，留意到市场对于KX-826治疗男性雄激素性脱发的疗效，仍存在一些疑问。这些疑虑主要源于公司先前发布的公告，指出KX-826（0.5%浓度）在III期临床试验中，与安慰剂相比，未能达到统计学上的显著效果。

深入探究下来，可以肯定的是，KX-826在治疗男性雄激素性脱发上有一定效果。

据III期数据显示，0.5%浓度的KX-826相较于基线，能使患者全毛增加超过10根/平方厘米，并且效果持续优于安慰剂。与米诺地尔相比，0.5%剂量的KX-826在基线变化上也显示出类似的效果区间。此外，KX-826也展现出良好的安全性。

据悉，今年2月和5月，KX-826与米诺地尔联合治疗成年男性脱发的Ib/III期临床试验，和KX-826外用治疗中国成年男性脱发的临床试验（1.0%浓度），均已获NMPA批准，更是侧面印证了KX-826在针对成年男性脱发上的效果。临床前研究显示，相比于0.5%浓度剂型，1.0%浓度剂型的KX-826在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

此外，在今年8月的中华医学会第八届毛发学术会议上，公司也参会并展示了KX-826（0.5%浓度）在治疗成年男性雄激素性脱发方面的长期安全性和有效性研究结果。

该研究已于去年11月完成所有受试者的招募。据最新临床数据显示，截至今年8月6日，大约80%的受试者在使用KX-826后，头发数量相比基线有所增加或至少没有进一步减少。受试者的毛发生长情况得到不同程度的改善，表明KX-826具有良好的治疗效果。同时在安全性方面，KX-826（0.5%浓度）用于治疗男性雄激素性脱发显示出良好的整体安全性和耐受性，且在整个研究期间没有发现与药物相关的严重不良事件。

从产品的商业价值兑现角度来看，庞大的消费者群体，为防脱发这样一个价值数千亿的市场提供了坚实的基础。

根据Grand View Research的研报预测，到2030年，全球脱发治疗市场的规模预计将达到160.2亿美元。在中国，国家卫生健康委员会发布的数据显示，超过2.5亿人面临脱发问题，平均每6人中就有1人受此困扰。

可以预期，开拓药业凭借KX-826这一外用防脱液，成功进军美妆领域，还预计将在今年下半年完成欧洲和日本市场的拓展。这不仅有望为公司带来稳定的收入和现金流，还能为其未来增长提供积极的预期，或将实现品牌和产品的双重增值。

怎么看当前的开拓药业？

那么回到投资视角来看，开拓药业的基本面究竟如何？

笔者认为，开拓药业将创新药物研发与化妆品业务深度融合，差异化的布局和丰富管线储备为公司穿越行业寒冬持续发展提供了充足保障。目前，这些产品也正即将步入商业价值的兑现阶段，预计将逐步为开拓药业带来业绩贡献。

据悉，公司8月26日已经在天猫国际上线销售Pro版防脱产品，预计今年第四季度将陆续上线5款适用于美白、祛斑和消除黄褐斑的939系列产品以及826脱发和祛痘膏系列产品。

其中， 939系列产品的核心成分KT-939已于今年申请化合物专利，展现出更强的酪氨酸酶抑制活性，显著优于已上市美白化妆品原料，不仅能高效抑制黑色素的生成，同时也具有抗氧化和抗炎作用，展现出较好的体内安全性。

随着这些美妆产品在今年内陆续上市，无论是KX-826还是KT-939，作为开拓药业自主研发的专利化合物，它们一旦在国内外市场成功实现销售，或将为公司带来持续的现金流，进一步改善公司财务水平。

一方面，化妆品业务的强劲销售不仅能够为公司提供稳定的现金流，还能反哺公司在创新药物研发上的投入，从而边际改善公司的财务状况，加速提升公司的盈利能力。

另一方面，目前公司主要聚焦皮科双核心产品KX-826和GT20029的研发，今年重点推进的临床试验包括KX-826治疗脱发的长期安全性试验、KX-826（1%浓度）治疗脱发的III期临床试验和GT20029的II期痤疮临床试验。

小结

总的来说，开拓药业的高端美妆业务已经实现落地，正成为公司业务的全新增长极。

今年7月，开拓药业董事会主席、执行董事兼行政总裁童友之博士先后三次增持公司股份，以自有资金102.65万港元合共增持99.55万股股份，足以彰显出公司管理层对于后续业绩及价值增长的信心。

归根于投资视角来看，公司估值的核心底层逻辑也已转为“化妆品+创新药”逻辑，或有望迎来价值重估。

进军美妆领域，关注开拓药业-B（9939.HK）背后的边际变化和价值升维