东方生物海外布局再迈重要一步。美国时间8月28日，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产能可达上千万人份，从本月起，将开始生产新冠、甲乙流三联检试剂等体外诊断产品。美国国会议员Al Green、德州州议员Gene Wu、休斯敦政府审计处长Chris Hollins参加了仪式。

（左一为德州议员Gene Wu，中间为美国国会议员Al Green，右一为休斯敦政府申计处长Chris Hollins）

此外据悉，衡健生物家用新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（Healgen® Rapid Check™ COVID-19/Flu A&B Antigen Test）近日取得了美国FDA EUA紧急授权。

据介绍，衡健生物在美国运营了17年，正在进一步投资在美国制造高质量的体外诊断产品。本次新建立的休斯敦工厂，是衡健生物通过创新推动医疗检测行业发展的体现。该工厂采用了先进的技术和严格的质量控制流程，以确保生产出精准医疗诊断产品，满足市场和患者的高标准需求。

衡健生物表示，凭借在战略位置和基础设施上的卓越优势，其美国首家制造工厂将在满足美国及其他地区对高质量诊断解决方案日益增长的需求方面发挥关键作用。作为全球医疗保健行业的领军企业，衡健生物拥有300多条自动化生产线，日产能可达千万人份。公司计划进一步扩大其在美国的生产能力，已有18条自动化生产线在美国本土正式投产。在纽约、新泽西和得克萨斯州，衡健生物已建立了大型生产基地，并在这三个大型仓库设施上投资超过2000万美元。

值得注意的是，据悉，衡健生物的家用新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（Healgen® Rapid Check™ COVID-19/Flu A&B Antigen Test）近日取得了美国FDA的紧急使用授权（EUA）。在两个多月前，衡健生物新冠、甲乙流抗原快速检测试剂（专业版）获得美国FDA EUA授权。衡健生物当天表示，从本月起，休斯敦工厂将开始生产新冠、甲乙流三联检试剂，同时也在生产RSV、药物滥用诊断试剂等产品。

目前衡健生物在美国已建成研发、仓储物流销售、生产、医学检验中心，形成了以生产基地为主体，大型综合的医疗产业基地，

投资建设休斯敦工厂，是东方生物全球化产业链布局和探寻创新增长第二曲线的重要一步。在这之前东方生物已经在英国设立了工厂。

为满足欧洲等地业务发展和就近配套需要，东方生物于2022年3月份正式签署收购苏格兰制造工厂欧米伽医疗诊断公司的协议，成立了苏格兰爱可生物有限公司，配套生产全自动化设备运往苏格兰并于2024年6月份完成安装试产。目前已完成10条生产线的全自动化改造，大幅提升了诊断试剂（新冠及其他呼吸道产品）的制造产能。

据悉，目前爱可生物工厂对CD4产品的自动化升级改造仍在持续进行中。同时，东方生物与爱可生物双方的研发中心人员紧密合作，在猴痘病毒检测试剂、口蹄疫检测试剂、布鲁氏杆菌等方面取得了重大研发进展，目前新研发的产品临床验证正在英国和美国同步进行。东方生物方高度重视在美国休斯顿地区和英国苏格兰地区的发展部署，将持续投入核酸质谱、荧光分析仪、液态芯片、基因测序等先进技术的转移和生产转移，致力于将美国休斯顿地区和苏格兰地区打造成为东方生物国际性多元化的数字精准医疗创新中心。

据了解，为开展全球化布局以及更好地满足当地市场的特定需求，近年来东方生物持续加强本地化部署，精耕细作境外重点市场，包括设立境外产销研基地、仓储中心，实施就近配套等，目前在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了生产研发基地和物流服务中心。同时，通过对美国CONFIRM的收购优化海外布局、强化公司在美国的销售渠道；通过收购新兴四寰等国内生物公司，补充完善免疫诊断技术平台的产品管线及重点国家的产品注册证书和销售渠道。

东方生物表示，未来公司将持续对全球IVD行业开展市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确战略发展方向，完善产业链布局和产销研基地建设，重新定位重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断地优化，为公司再发展打好基础，继续加大研发投入力度，蓄力未来竞争实力。

东方生物强化海外布局 休斯顿大型诊断试剂基地建成投产

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