山东生物医药产业再传利好！近日，济南高新技术产业开发区管理委员会与江苏恒瑞医药股份有限公司在济南签署项目合作框架协议。根据协议，济南高新区管委会与恒瑞医药将发挥各自优势，在创新药械研发、创新药物生产、生物医药产业高质量发展等方面开展深入合作。

“目前我们在济南已累计投资超过13亿，租赁了3万多平米的厂房，已经是有大概4个产品在生产销售，同时我们还有10个一类新药进入一期临床。”在8月16日举行的山东省生物医药高质量发展座谈会上，恒瑞医药总经理戴洪斌介绍说，济南是公司所有产业创新布局的重点，未来将进一步拓展布局、延伸链条，实现互利共赢发展。

恒瑞医药是我国生物医药领域的“龙头”。2018年，恒瑞医药在济南高新区设立全资子公司山东盛迪医药有限公司，并投资建设江苏恒瑞一类新药转化中心项目，该项目是其首个国际“临床前评价中心”、国内第二大创新药研发转化基地、OTC 事业总部，山东盛迪目前在研项目近20个，主要涉及抗艾滋病、抗肿瘤、糖尿病以及心血管等多个领域，在济南已经有了一定的创新药研发基础和布局，此次追加合作是对原有创新成果的进一步拓展和深化。

“济南营商环境很好，尤其济南高新区生命科学城是济南市生物医药产业发展的聚集区。这里不仅创新药研发企业众多，也有配套完善的专业园区。项目落地到运营的过程中，政府组织专班服务，建设周期会更短。”提起这几年的发展，山东盛迪医药有限公司副总经理朱宁率先点赞济南的营商环境。“山东省、济南市、高新区三级政府部门对创新药的政策支持也比较完善。药监部门对新落户药企给予的帮扶力度也比较大。比如对于比较难的技术项目，山东省食药检院还会对我们进行现场交流指导。” 朱宁接着说到。

如今，济南高新区与恒瑞医药的合作已经进入第7个年头，在业内人士看来，恒瑞医药选择济南、持续加码的背后，是山东不断优化营商环境的生动体现，也是企业投资山东的信心所在。今年以来，阿斯利康先后两次追加投资达7亿美元，将本瑞利珠单抗全国总经销设在山东，同时拟将待上市的口服创新减肥药放在青岛生产。省食药检院与拜耳医药签订战略合作协议，就新药研发等开展全方位合作……我省重点搭建的各类服务平台，持续引来“金凤凰”。

“我们立足职责，对内深挖潜力、对上积极争取，针对产业发展急需，搭建高效能服务平台。”省药监局局长李涛介绍，为服务企业创新，我省正在积极申请成为全国优化药品补充申请审评审批程序改革首个试点省份，届时补充申请审评时限可由200个工作日压缩至60个工作日，如将发补时限计算在内，可较常规程序减少180个工作日。

同时，我省全力支持按照“省市共建、省管市有”模式，加快省药监局审评核查分中心建设，不仅将在政策咨询、技术指导、产品研发、注册受理、技术审评等方面提供全方位指导服务，还将部分省级事权分级分类赋予分中心承担，让企业享受到更多“家门口”“一站式”的服务。

位于济南高新东区的国家（山东）暨山东自贸试验区（济南）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台由省、市、区三级共建，面积23万平方米，是支撑区域生物医药产业全链条创新发展的重要服务平台，建成后将成为省一级规模最大、资质最全、能力最强的检验检测和产业发展服务机构，可承接更全面的检验检测任务，为企业提供全方位指导服务。目前医疗器械平台已启动首批搬迁，10米法电磁兼容实验室通过现场评审，全国规模最大的医疗器械可用性实验室建成并投入使用，食品药品平台工程总进度也已过半，该平台能够为恒瑞医药等企业提供创新研发、检验检测等多方面的专业服务和技术支持，有助于加速企业的创新药研发和上市进程，在恒瑞医药追加合作中发挥着重要的保障和促进作用。

“医药企业的成长特性，决定了服务举措和支持政策必须专业，需要超越传统意义上的保姆式服务，提供体察企业发展难点的专家式服务和伙伴式服务。”李涛说，今年以来，我们以“高效办成一件事”为抓手，实施了高效能的全程服务。包括建立重大项目、重点企业、创新产品“三张服务清单”，实施零等待、零障碍、零距离“三零服务模式”，“一对一”解决企业在研发、注册、生产等方面遇到的困难和问题。

下一步，我省将加大重点企业、创新产品的帮扶指导力度，实施一品一策、提前介入、专人辅导、全程跟踪，希望更多药企将更多的好药、创新药放到山东研制和生产，我们将全力做好服务工作。（大众新闻记者刘英通讯员赵洪涛）

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