诺和诺德最新数据:GLP减肥药对6-12岁儿童也有效

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01诺和诺德宣称其有效成分为利拉鲁肽的减肥药物对12岁以下的儿童安全且有效,有望成为全球首个用于治疗低龄儿童肥胖症的药物。

02实验研究包括82名6-12岁儿童,他们之前已接受过生活方式干预治疗,但没有效果。

03除了利拉鲁肽,诺和诺德还在测试另一种活性成分为司美格鲁肽的减肥药,这也是Ozempic和Wegovy的有效成分。

04然而,司美格鲁肽会引发恶心和呕吐的副作用,且用药者体重会在停药后迅速反弹。

05目前,消费者非常关注口服减肥药,诺和诺德和礼来都在寻求开发更多、更有效的口服药物以扩大市场。

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诺和诺德声称其有效成分为利拉鲁肽的减肥药物对12岁以下的儿童安全且有效。利拉鲁肽(liraglutide)很可能成为全球首个用于治疗低龄儿童肥胖症的药物。目前,市面上尚无用于治疗12岁以下儿童肥胖症的药物获批。

在最新的实验研究中,丹麦制药公司、减肥“双雄”之一的诺和诺德使用有效成分为利拉鲁肽的注射笔治疗6-12岁儿童,刚过一年,实验组的体重指数(BMI)相比安慰剂组减少了7.4%。这一实验包括了82名儿童,他们之前已接受过生活方式干预治疗,但没有效果。

利拉鲁肽属于GLP-1类药物可以用于治疗糖尿病和肥胖。诺和诺德的两外两款重磅减肥药物Ozempic和Wegovy同样属于GLP-1类药物。

实验负责人、明尼苏达大学医学教授Claudia Fox表示,在身高增长、骨龄变化、青春期问题上,实验组与安慰剂组之间并无差异。

首个用于治疗低龄儿童肥胖症的药物

目前,市面上尚无用于治疗12岁以下儿童肥胖症的药物获批。

诺和诺德研发主管Martin Holst Lange表示,公司将寻求美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,将利拉鲁肽的使用范围扩大至12岁以下儿童。

这使得利拉鲁肽很可能成为全球首个用于治疗低龄儿童肥胖症的药物。

Lange向《金融时报》表示:

“每五个儿童中就有一个患有肥胖症,而导致成人肥胖的最大因素之一就是儿童肥胖,因此为这个年龄段的儿童提供体重干预措施非常重要。”

除了利拉鲁肽,针对12岁以下儿童,诺和诺德还在测试另一种活性成分为司美格鲁肽(semaglutide)的减肥药,这也是Ozempic和Wegovy的有效成分。

对于12岁以上群体,使用含司美格鲁肽的药物治疗肥胖症已经获得批准,它的减肥效果优于利拉鲁肽。但是,司美格鲁肽会引发恶心和呕吐的副作用,且用药者体重会在停药后迅速反弹。

竞争激烈、更新节奏快的减肥药市场

减肥药市场需求广阔,一直是各大制药厂商眼中的“香饽饽”。但是,这一领域竞争激烈,药物更新换代快。

数据提供商PitchBook的最新分析表明,减肥药市场峰值将达到2000亿美元尽管罗氏和安进等竞争对手推出了挑战产品,但短期内诺和诺德和另一减肥“双雄”礼来公司将继续主导这一领域。

在马德里举行的糖尿病会议上,诺和诺德公布了一种名为amycretin的每日口服药的早期实验数据,amycretin结合了GLP-1和胰淀素(胰腺中的一种调节食欲的激素)的效果。实验组中服用最大剂量的患者在三个月内体重减轻了13%,且没有出现减重停滞的情况。尽管诺和诺德强调这一数据仍处于研究早期阶段,但Lange表示该药物“潜力与CagriSema相当”。

CagriSema是诺和诺德另一款处于后期试验阶段的药物,预计能提供减轻25%体重的效果,而Wegovy的减重效果约为15%,礼来公司Mounjaro药物的减重效果约为20%。

目前,消费者非常关注口服减肥药,诺和诺德和礼来都在寻求开发更多、更有效的口服药物以扩大市场。

Lange表示,口服减肥药需要比注射减肥药包含更高剂量的活性成分,这增加了公司供应链的压力。由于药物需求量大,Wegovy和Ozempic多次出现短缺。