目前免疫治疗药物已经成为肿瘤治疗的主力,尤其是没有靶向药治疗机会的患者,往往需要使用免疫药物,但是免疫药物单抗会存在耐药的问题,比如PD-1抑制剂,有的患者会存在原发性耐药,也有患者存在继发性耐药。所以接下来就是希望找到新的治疗机会,PM8002就是这类双抗药物。
一、 PM8002注射液是什么药?
PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对TNBC、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项II期临床研究。
其中PM8002注射液联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性TNBC已于2024年3月被CDE纳入“突破性治疗品种名单”。
1、神经内分泌肿瘤
1)、G3神经内分泌瘤(NET)
2)、神经内分泌癌(NEC)(肺外)
3)、Ki-67≥55%,提供2年内的石蜡切片12张;
4)、没有用过免疫检查点抑制剂(单抗/双抗)、伊立替康、VEGF/VEGFR的大分子/小分子靶向药。
试验组患者用药:PM8002注射液(Q2W)联合化疗FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)
2、广泛期小细胞肺癌
1)、且既往接受过含铂方案一线化疗;
2)、之前经PD-(L)1治疗后进展。
试验组患者用药:PM8002注射液(30mg/kg Q3W)联合紫杉醇*5次(175mg/m^2)。