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9月10日，NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布了完成了一次使用其 OneRF 消融系统的突破性手术。
OneRF 系统于 2023 年 12 月获得 FDA 510（k） 批准，用于在神经组织中的病变，用于功能性神经外科手术。该技术使用已经植入的 sEEG 电极来记录大脑活动并实现神经组织的消融。
OneRF 连接到专有的射频 （RF） 发生器。与皮质电极相比，NeuroOne 的电极在大脑的地下水平提供类似的功能。
上个月，这家总部位于明尼苏达州的公司与一家未披露的全球医疗技术公司签署了 OneRF 的分销协议。它可以复制它与 Zimmer Biomet 就其 Evo sEEG 电极达成的交易。
NeuroOne 报告称，克利夫兰大学医院的临床医生使用 OneRF 成功完成了一名患者的 44 例消融术。神经外科医生 Michael Staudt 博士领导了消融手术，在为期两天的时间内通过六个不同的 OneRF 电极进行。sEEG 记录提供的指导确认患者的局灶性癫痫区使消融成为可能。
公司报告表示耐受性良好，即时和短期临床评估表明积极结果。在两个月随访时，患者无癫痫发作，自我报告情绪和记忆力有所改善。NeuroOne 计划随着时间的推移评估长期结果。
“我们非常高兴 OneRF 系统对患者产生了积极影响，”NeuroOne 首席执行官 Dave Rosa 说：“这个病例的独特之处在于它远远超出了临床文献中发现的消融范围。很高兴看到该系统安全地进行了 44 次消融术，并迄今为止产生了积极的结果。我们感谢 Staudt 博士和他的工作人员在案件期间的支持，并期待未来的案件”。
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