柳叶刀研究:司美格鲁肽能够显著减少患者心力衰竭恶化事件的风险

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近日,《柳叶刀》杂志发表了一项关于诺和诺德(Novo Nordisk)开发的减重疗法Wegovy(司美格鲁肽)的事后汇总分析结果。研究显示,在射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者中,Wegovy能够显著减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件的风险。这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法,用于降低HFpEF患者发生临床心力衰竭事件的风险。

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Wegovy(司美格鲁肽)是一种GLP-1受体激动剂,最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市(商品名:Ozempic),基于其在减重方面的显著效果,2021年6月美国FDA批准其用于治疗普通肥胖患者(商品名:Wegovy)。该药物在同年晚些时候再获欧盟批准用于治疗肥胖。

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研究团队对四项随机、安慰剂对照试验(SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM)进行了事后汇总分析,以评估每周一次皮下注射Wegovy(除了FLOW试验使用1.0毫克剂量外,其余试验皆使用2.4毫克剂量)对患者发生心力衰竭事件的影响。

心血管死亡或心力衰竭恶化事件:在四项试验中,共有22282名受试者,其中有3743名(16.8%)有HFpEF病史(其中1914人分配至Wegovy组,1829人分配至安慰剂组)。在这些HFpEF患者中,Wegovy降低了心血管死亡或心力衰竭事件复合终点的风险达31%,其中有5.4%(n=103/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有7.5%(n=138/1829)患者发生事件,两组间具有统计学显著差异(HR=0.69,95% CI:0.53–0.89;p=0.0045)。

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心力衰竭恶化事件:Wegovy还降低患者发生心力衰竭恶化事件风险达41%,其中2.8%(n=54/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有4.7%(n=86/1829)患者发生事件,两组间具有统计学显著差异(HR=0.59,95% CI:0.41–0.82;p=0.0019)。

心血管死亡事件:虽然分析显示Wegovy降低了患者发生心血管死亡事件的风险达18%,但两组间不具有统计学差异性。其中3.1%(n=59/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有3.7%(n=67/1829,HR=0.82,95% CI:0.57–1.16;p=0.25)。

接受Wegovy治疗的患者中,发生严重不良事件(SAD)的比例低于安慰剂组。Wegovy与安慰剂组分别有29.9%(n=572)与38.7%(n=708)患者发生SAD。

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此次发表的研究结果显示,Wegovy不仅能够显著减少HFpEF患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件的风险,还能降低心力衰竭恶化事件的风险。此外,Wegovy的安全性表现良好,严重不良事件发生率低于安慰剂组。

参考

Kosiborod, Mikhail N., et al. "Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials." The Lancet 404.10456 (2024): 949-961.