世卫组织批准首款猴痘疫苗,我国尚未发现呼吸道传染​​​​猴痘疫情

世界卫生组织当地时间9月13日发布消息,已批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。

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图|央视新闻

这是首个获世卫批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。获得批准后,18岁以上人群可间隔四周接种两剂这款猴痘疫苗。

我国猴痘疫情未发现通过呼吸道传播感染情况

9月14日,国家疾控局介绍,我国猴痘疫情目前保持较低流行水平,目前未发现通过呼吸道传播而感染的情况,相关部门正加快研发猴痘疫苗。

猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人畜共患病,猴痘病毒分为分支Ⅰ型和分支Ⅱ型。现有数据表明,分支Ⅰb变异株感染后引起的症状可能比分支Ⅱ型更加严重,出现重症和死亡的风险更高。

国家疾控局介绍,我国猴痘疫情目前保持较低流行水平,大部分省份均有病例报告,90%以上病例为男性。目前,我国确诊病例的病毒基因测序均为分支Ⅱ型病毒,尚未发现分支Ⅰ型病毒。国家疾控局表示,无论是猴痘分支Ⅰ型病毒还是分支Ⅱ型病毒,目前传播途径都是以直接接触患者的病变分泌物、渗出物为主,常见的直接接触方式包括性行为、家庭内密切接触、医疗护理接触等。接触病毒污染的环境、物品也可引发感染,但传播效率较直接接触低。

我国流行病学调查结果显示,与猴痘病例近距离接触的家属、同事等人群中,目前未发现通过呼吸道传播而感染的情况。猴痘患者痊愈后体内会产生保护性抗体,一定时间内可以预防再次感染,但保护性抗体衰退后可能会再次感染,国外已有猴痘患者痊愈后再次感染的案例。

国外已有4款猴痘疫苗获批用于预防猴痘感染

目前,国外已有4款猴痘疫苗获批用于预防猴痘感染。我国目前尚无获批上市的猴痘疫苗,相关部门正在组织力量,加快猴痘疫苗科研攻关和审评审批,尽快推动产品研发上市使用。我国已强化入境人员卫生检疫,对前往重点国家和地区的人员开展健康宣教,倡导做好个人防护,归国后做好健康监测,严防猴痘病毒特别是分支Ⅰ型病毒输入传播;并加强疫情多渠道监测,做好培训演练和防疫物资准备,确保能够及时有效处置猴痘输入疫情。

我国首款猴痘疫苗获批临床,正在加速上市

9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

近期,世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家,我国尚无猴痘疫苗获批上市。上海生物制品研究所将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

资料来源:人民日报健康客户端、北京日报客户端、湖南日报

(大众新闻记者 黄鑫 综合整理)