9月12日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批),共有利伐沙班片、宫安牛黄丸、前列癃闭通片、复方丹参片等369种药品列入其中。截至目前,共有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第三批)。记者注意到,此次名单中既有来自湖南、天津、江苏、江西、重庆、湖北、黑龙江、四川等省市的本土药企,也有跨国药企。试点省市进一步扩大。从药品剂型来看,369种药品中多数为中老年人常用的口服药品,外用制剂较少,与第二批试点名单的药品剂型分类相似。其中,湖南有7家药企生产的18个产品参与此次试点。如九芝堂股份有限公司生产的驴胶补血颗粒、六味地黄丸(浓缩丸),江右制药(常德)有限公司生产的蒙脱石散、复方金银花颗粒、风热感冒颗粒、前列癃闭通片、复方雪莲烧伤膏、四消丸,湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片等。
据了解,国家药监局2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。2023年底,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批),共有657个品种参与;2024年4月11日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第二批),102种药品列入其中。加上第三批公布的369种药品,截至目前,共有1128药品参与试点。列入前两批试点名单的759个药品中,共有693个药品进行适老化及无障碍版本说明书备案,其中附有改版说明书的335个药品已投放市场。