首款国产IL-4R抗体药获批,多家药企布局特应性皮炎药物研发

(人民日报健康客户端记者 孔天骄)9月12日,国家药监局发布,康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市,这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。

“我国特应性皮炎患者多,且存在庞大的治疗需求。”9月15日,北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报健康客户端记者采访时表示,研发治疗特应性皮炎疗效更好、安全性更高的靶向药物是近几年的热点之一,特别是针对白细胞介素4受体(IL-4Rα)的抗体药物和小分子靶向药物JAK1抑制剂,吸引了大批药物企业进行研发,有些已经获批上市,有些正处于临床研究阶段。

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9月2日,北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平在为患者进行诊治。受访者供图

特应性皮炎是一种慢性复发性瘙痒性炎症性皮肤病,由于可以侵犯除皮肤以外的其他器官近年来也被认为是一种系统性疾病。周平告诉记者,“特应性皮炎发病率较高,不同国家和地区的发病率有所差异,根据2023AAAAI/ACAAI特应性皮炎指南发布数据显示,在世界范围内儿童患病率大约是13%,成人是7%。剧烈的瘙痒常严重影响患者的生活质量,是疾病负担最重的皮肤病之一。”

9月15日,人民日报健康客户端查询中国药物临床试验登记与信息公示平台发现,目前,国内已有多家药企布局治疗特应性皮炎领域的药物研发工作,已有多款同类产品处于Ⅲ期临床,包括正大天晴的TQH2722、恒瑞医药的SHR-1819、三生国健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802等。

近年来,特应性皮炎的药物研发取得了显著进展,生物制剂(度普利尤单抗)和小分子靶向药物(乌帕替尼、阿布昔替尼)先后获批用于中重度特应性皮炎的治疗,在临床上广泛应用,取得了比传统治疗更好的疗效。在周平看来,“由于特应性皮炎较高的发病率和目前仍然存在的较多未被满足的临床需求,国内企业进行针对特应性皮炎靶向药物的研发可以说是正当其时,未来将会为造福广大患者提供帮助。”