新民晚报讯（记者 左妍）今天，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®（司普奇拜单抗注射液）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出上海首张处方。首张处方的落地，标志着其正式迈向临床应用，以源头创新的中国新药，开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代。
图：复旦大学附属华山医院徐金华教授为患者开出上海首方
复旦大学附属华山医院徐金华教授表示：特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病，患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现，严重影响患者的工作和生活。上海地区特应性皮炎发病率较高，由于上海地处温热交界地区，季节分明，换季时尤其是梅雨天气，患者会有病情加重的情况。刚刚开出的司普奇拜单抗是针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的抗体药物，可以阻断特应性皮炎发病的关键细胞因子，从而有效遏制疾病进展，让病情得到缓解。司普奇拜单抗上市，弥补了国产特应性皮炎生物制剂的空白，为特应性皮炎患者带来了福音。”
特应性皮炎的疾病负担位列非致死性皮肤病首位。数据显示，我国特应性皮炎发病率近年来呈逐年上升的趋势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，预计到2025年将有2090万左右中重度特应性皮炎患者。另外，作为一种慢性疾病，特应性皮炎发病年轻，病程可持续数十年。部分患者第一次确诊年龄小于20岁，中重度特应性皮炎成人患者的病程甚至持续25-30年。特应性皮炎易复发的特点让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况，每年病情加重时间占到50%。
康悦达®（司普奇拜单抗）在III期临床研究中显示出治疗中重度特应性皮炎的长期疗效及良好的安全性。52周研究数据表示，其可以快速、全面、持续改善皮损。据介绍，该药2024年9月12日获得国家药品监督管理局批准上市后，迅速发货并在全国多地实现处方，显示出康悦达®（司普奇拜单抗）的临床价值和优势广受医生认可。随着首张处方的落地，将在各地陆续进入临床应用，北京、上海、广州、成都等多个城市多地专家开出全国及当地首张处方。