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近日，北京协和医学院高润霖团队在《循环》（Circulation）杂志上发表了一项重要研究成果，题为“Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial”。这项研究评估了基于导管的射频肾交感神经消融术（RDN）在中国未控制高血压患者中的有效性和安全性，为高血压治疗提供了新的希望。

在中国，每四个18至69岁的成年人中就有一人患有高血压。从2004年到2018年，高血压的患病率持续上升。2018年，仅中国就有267万例心血管死亡归因于高收缩压。尽管近年来对高血压的认识、治疗和控制有所改善，但血压控制率仍然很低，仅为16.8%，低于西方人群。研究表明，在中国人口水平上，血压适度降低5毫米汞柱每年可防止约35万例80岁以下人群的死亡，以及约20万例70岁以下人群的死亡。

为了探索新的治疗方法，几种基于器械的方法被引入作为高血压管理的额外选择，其中之一就是基于导管的肾交感神经消融术（RDN）。这种技术已经进行了广泛的临床前和临床研究。最近的一些假对照试验表明，RDN不仅安全，而且能够持续地降低办公室和动态血压。

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在这项多中心、随机、假对照的Iberis-HTN试验中，研究人员纳入了217名随机患者（平均年龄45.3±10.2岁；21%为女性），其中107名被随机分配到RDN组，110名被随机分配到假手术对照组。所有患者均接受了标准化的三联降压药物治疗。研究的主要终点是6个月时24小时动态血压的变化。

研究结果显示：在6个月时，与假手术对照组相比，RDN组24小时收缩压下降幅度更大（-13.0±12.1 mm Hg vs. -3.0±13.0 mm Hg；基线校正后的组间差异为-9.4 mm Hg [95% CI, -12.8 to -5.9]；P < 0.001）。24小时舒张压降低了-5.0 mm Hg ([95% CI, -7.5 to -2.4]; P < 0.001)。

办公室收缩压和舒张压分别降低了-6.4 mm Hg (95% CI, -10.5 to -2.3; P = 0.003) 和-5.1 mm Hg ([95% CI, -8.2 to -2.0]; P = 0.001)。

安全性方面：RDN组中有1例患者出现了通路部位并发症（血肿），但没有后遗症。随访期间未发生其他与设备或程序相关的重大安全事件。

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这项随机、假对照试验证明了射频RDN与Iberis系统在中国高血压不受控制的患者中进行标准化三联降压治疗的可行性、安全性和降压效果。这一发现为高血压管理提供了新的希望，并可能在未来改变高血压患者的治疗策略。

参考

Jiang, Xiongjing, et al. "Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial." Circulation (2024).