【来源:上观新闻】
在近日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间,阿斯利康的泰瑞沙®(通用名:奥希替尼)继在2024美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期(PFS)后,再添重磅成果。
全球主要研究者之一,上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授就LAURA降低中枢神经系统(CNS)和远处进展的风险做了简短口头报告:与同步放化疗后接受安慰剂相比,奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗,对CNS进展和中位至远处转移时间(TTDM)的改善均具有临床意义,再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。
陆舜教授表示:“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC(非小细胞肺癌)患者的临床获益,或将改写今后的治疗格局,有望成为此类患者全新的标准治疗方案。期待LAURA的总生存期(OS)的获益达到研究终点并在中国尽早获批,为我国III期EGFR突变的NSCLC患者带来更多生存希望。”
根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,NSCLC占比约80%-85%。依据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素,国际上采用TNM分期法将NSCLC分I、II、III、IV期。在我国,大约有30%-40%的患者初诊时为III 期。与IV期晚期肺癌不同的是,在III期这一阶段,癌细胞还局限在单侧肺区,或者刚刚扩散至肺部的淋巴结,尚能给予根治性治疗方案,目前III期肺癌的5年生存率为11%-37%。
同时,根据患者肿瘤的分布情况,III期肺癌的治疗分为可切除、潜在切除和不可切除3大类,其中,不可切除的III期 NSCLC 患者占大多数,病程进展最为严峻。对于不可手术切除的III期患者,如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者,尽管大量研究确立了同步放化疗是III期不可切除NSCLC的标准治疗方案,但始终无法进一步提高患者生存率,特别是对于EGFR突变NSCLC患者,这类患者还较多发生CNS,在临床治疗上存在巨大未被满足的需求。
伴随着 EGFR 抑制剂的迭代,从一代到二代再到三代以及精准诊断的发展,中国肺癌精准治疗进入了一个全新的时代。如今,我国肺癌患者5年总生存率显著提升至28.7%,而在其中,阿斯利康把全球首个一代EGFR-TKI吉非替尼和首个三代EGFR-TKI奥希替尼引进中国,是我国肺癌靶向治疗腾飞的见证者、贡献者。
记者了解到,作为全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC靶向治疗探索的III期临床研究,LAURA研究有望填补这一治疗领域的空白。据悉,该疗法已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了优先审评和突破性疗法认定,并被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。
阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:“阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究,助力中国专家走向世界,让越来越多的中国经验在国际学术舞台扮演更重要的角色,逐步成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。”
目前,阿斯利康正在通过自主研发、合作开发、联合研究、全球授权合作四种方式持续丰富肺癌产品管线,力争到2030年,在中国上市9款新产品与26个新适应症。