汇宇制药:注射用 HY07121 获得药物临床试验批准通知书

金融界9月20日消息,近日,汇宇制药全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其生物创新药注射用 HY07121 用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用 HY07121 是汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品,截至本公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市。注射用 HY07121 是一款协同潜力优秀,具备增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的一类创新药,预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。但根据国家药品注册相关法律法规要求,其尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可上市销售,本次获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。