智通财经APP获悉,国信证券发布研报称,根据对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算,预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间;至2030年,国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。IVD集采已经进入了全面加速落地以及覆盖范围扩大的阶段,截至2024年9月中,生化试剂共89个项目纳入集采,集采覆盖率90%以上;免疫试剂共5大项89个项目纳入集采,集采覆盖率50%以上。集采大环境下,拥有成本低且质量高的TLA产品将成为IVD企业的核心竞争力。
国信证券主要观点如下:
体外诊断流水线是IVD行业“皇冠上的明珠”,未来3年国产企业将迎来黄金发展期
三级医院检验科为流水线主要用户,二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。外资企业凭借先发优势和封闭式设计,已占据众多三级医院市场,截至2023年末国内TLA流水线存量约为3000条,其中80%以上品牌为罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立。近年来,随着国产企业在高速发光、高速生化、自产线体的陆续突破,使得流水线的购买成本大幅下降,二级医院将成为未来3-5年国产流水线装机的主战场。
国信证券根据对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算,预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间;至2030年,国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。
国产品牌进入流水线市场较晚,近年来不断取得突破
2001年10月,浙大一附院配置了一套日立与处理系统+模块系统,标志着实验室自动化系统进入国内市场;直至2018年以前,国内流水线装机需求被进口品牌包揽;2018年安图生物上市了第一条国产TLA,标志着国产品牌开始入局IVD流水线市场。
近两年,国产IVD龙头企业经过流水线方案的不断迭代与更新,已经初步具备了在高端市场与外资企业竞争的实力,以迈瑞为代表的国产IVD企业流水线装机开始提速,2023年国内新增流水线装机数量近一半为国产品牌。从装机存量来看,截至24H1,迈瑞已凭借MT8000跃升至国产品牌第一,市占率与雅培相当;安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物流水线装机数量紧随其后。
IVD集采后行业格局生变,流水线成为必争之地
IVD集采已经进入了全面加速落地以及覆盖范围扩大的阶段,截至2024年9月中,生化试剂共89个项目纳入集采,集采覆盖率90%以上;免疫试剂共5大项89个项目纳入集采,集采覆盖率50%以上。集采大环境下,拥有成本低且质量高的TLA产品将成为IVD企业的核心竞争力,流水线可构筑试剂采购的护城河,流水线存量及试剂产出对于医院集采报量也有一定指导意义。拥有齐全的试剂项目菜单,全自产的线体、高速发光、高速生化等占流水线成本比重较大的模块,有望在未来的竞争中脱颖而出。
国产流水线百花齐放,关注各企业的差异化竞争优势
国信证券认为,设备及配套试剂的性能、成本、销售政策、服务等均构成医院选择流水线品牌的决定因素。过去20年,国产企业逐步实现生化试剂、中低速生化仪器国产替代,化学发光试剂菜单齐全度及高速仪器性能追赶甚至超过进口企业。高速生化仪2000速生化分析仪代表着IVD仪器的天花板,国产企业中迈瑞医疗、迪瑞医疗等已发布多年;2024H1,安图生物、迈克生物的2000速生化仪也获批上市。除了性能方面的追赶,国产企业在成本、销售、服务等方面也具有竞争优势。
风险提示:研发失败风险,专利风险,行业竞争风险,试剂集采降价超预期风险,流水线招标不及预期风险。