2024年9月20日，海思科披露接待调研公告，公司于9月20日接待医药生物行业上市公司2024年度集中路演采用现场及网络远程方式进行,面向全体投资者1家机构调研。
据了解，海思科在2024年上半年取得了显著的业绩增长，营收达到16.86亿元，同比增长23.14%，其中环泊酚的营收同比增长超过50%，市场份额在静脉麻醉领域达到同类产品Top1。公司归母净利润为1.64亿元，同比增长119.40%。在创新药研发方面，海思科成功上市了两款1类创新药，并有多个新药项目处于开发阶段，涵盖了围手术期用药、肿瘤、代谢系统疾病和呼吸系统疾病等领域。
在问答环节中，公司透露了长效降糖药考格列汀片（倍长平）的销售情况，目前已在约800家医院/药店销售，预计今年销售额将达到数千万元。公司还在积极推进Protac药品的研发，其中HSK29116处于一期剂量探索阶段。对于今年上市的两个新产品，公司正在进行市场开拓和医保谈判的准备工作。在国际化方面，环泊酚在美国的III期临床研究进展顺利，公司也在期待TYK2和DPP-1项目的海外进展。
最后，海思科在创新能力、临床效果和成本控制方面展现出了竞争优势。公司拥有完整的创新药开发链条和800多人的研发团队，以及400余人的临床团队，确保了项目的高效推进。在成本控制方面，公司采用了新技术和AI技术来提高研发速度和成功率，同时在药品生产制造过程中也进行了成本控制。这些优势使得海思科在医药行业产业结构升级的过程中保持了强劲的增长势头。
调研详情如下：
一、公司董事会秘书王萌先生就公司上半年业绩、主要产品及创新研发情况进行了简要介绍:
2024上半年,公司实现营收16.86亿元,同比增长23.14%,其中,环泊酚营收同比增长50%以上,在静脉麻醉领域的市场份额已达同类产品的Top1;公司实现归母净利润1.64亿元,同比增长119.40%。
创新药研发上,2024上半年公司陆续上市两款1类创新药——思美宁？及倍长平？,国内首个作用于外周k阿片受体镇痛药物HSK21542腹部手术术后适应症预计将于明年上半年获批上市。治疗非囊性纤维化支气管扩张症的HSK31858(DPP-1)将在2024年内开展国内三期临床,该产品已纳入突破性疗法,有望在上市阶段获得优先审评资格;2023年11月公司授权Chiesi集团HSK31858海外权益,最高可获得4.62亿美元的价款及销售提成。
后续研发管线中,处于开发阶段的新药项目10余个,筛选项目40余项,公司围绕围手术期用药(如麻醉、镇痛)、肿瘤、代谢系统疾病(如NASH、糖尿病)、呼吸系统疾病(如哮喘、COPD)等领域,构建了丰富的新药产品管线。
二、问答环节
1、贵公司的长效降糖药考格列汀片(倍长平)目前销售情况怎么样?
答:公司长效降糖创新药考格列汀片(倍长平)于2024年6月底获批,目前在销医院/药店约800家,预计今年销售额约为数千万元。
2、你好,请问一下目前公司Protac药品的进展?hsk29116临床一期已经进行3年多了,百济神州已经后来居上了。
答:目前公司protac平台布局了十多个项目,涵盖肿瘤、自身免疫等领域,并基于前期技术经验积累不断对protac技术进行升级迭代,优化并开发了选择性更优的E3配体模块,有望进一步提高选择性和成药性。HSK29116是公司第一个进入临床的protac产品,目前尚处于一期剂量探索阶段。
3、最近几年,公司环泊酚销售很不错,对今年上市的2个新品种有什么具体规划?
答:今年上市的苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片两个新产品目前处于市场开拓期,现阶段是及时的去做药品在全国各地各省市的挂网准入等工作;另外公司也在积极准备今年年底的国家医保谈判,希望通过今年的医保谈判将两个产品纳入国家医保目录。
4、国际化是公司重点布局的一个方向,环泊酚海外进展情况?以及后续TYK2和DPP-1都有哪些值得期待的?
答:环泊酚自2021年2月起在美国共计开展了3项III期临床研究,其中有2项研究已经获得临床研究报告,结果符合预期。2024年1月启动了第3项欧美多中心的III期研究,目前已经完成数据锁库,正在进行临床研究报告的撰写,计划25年申报NDA。
TYK2抑制剂公司已整体出售,后续随着合作方未来在海外的进展,我们陆续会收到越来越多的里程碑款。HSK31858(DPP-1)项目合作方有望在未来半年多的时间内在美国进入到三期临床,我们在这个过程中有望收到几百万美元的里程碑款。
5、国家统计局数据显示,2024年1-6月全国规模以上医药制造业实现营业收入12,352.7亿元,同比下降0.9%;营业成本7,148.2亿元,同比上升0.9%;利润总额1,805.9亿元,同比上升0.7%。海思科2024年上半年实现营业收入168,664.41万元,同比增长23.14%,营业成本149,512.77万元同比上升15.02%,利润总额19.756.15万元,同比上升232.39%,并且向全体股东派发中期现金红利共计16,154.71万元。请问在我国医药行业产业结构加速升级的过程中,公司在创新能力、临床效果、成本控制方面有何突出的竞争优势。
答:创新药研发是一个漫长的周期,在创新能力上,我们是国内为数不多的具备完整创新药开发链条的公司,研发团队有800多人,涵盖了从最前端的药物筛选、药物发现、药物合成再到药效,到最终的临床,公司拥有一个自主的完整的研发体系,可以保证我们有源源不断的创新项目。
临床效果方面,公司在研发立项上非常重视每个项目的优势特点及临床差异化。经过近十年的发展,公司已打造出一支400余人的优秀临床团队,构建了贯穿于临床药物开发全流程的核心技术体系,涵盖运营部、药理部、医学部、药物警戒部、数统部、协调部和质量保证部等部门,满足项目自营、高效推进的需求。
成本控制上主要有两个方面,第一是研发成本,第二是药品生产制造过程中的成本。对于研发成本,公司积极采取了一些新的技术,比如说在药物筛选的过程中,去用一些新的高通量技术,和外部公司合作应用AI技术去更好地预测药物的结构型等等,保证药品的研发速度更快,成功率更高。