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今天,美国FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。根据新闻稿,FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗,为流感疫苗接种提供了更加便捷的选择,进一步拓宽了疫苗的接种方式。
流感是最常见且严重的传染病之一,对公共健康构成了重大负担。自2010年以来,仅在美国,季节性流感每年感染多达4100万人,并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。
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在美国FDA要求的人为因素/可用性研究中,阿斯利康评估了18至49岁个体在获得使用说明后是否能够正确使用FluMist。结果显示,100%的使用者成功接种了全剂量疫苗。此外,研究数据显示,个体自行使用FluMist的疗效、免疫原性和不良事件与由医疗专业人员(HCP)接种的疫苗结果相似。
FluMist最常见的副作用包括:在2至6岁儿童中,发烧超过100°F(即约37.8°C);在2至49岁人群中,流鼻涕和鼻塞;在18至49岁成人中,喉咙痛。
FluMist是一种减毒活疫苗,通过鼻喷剂形式接种,用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批,适用于5至49岁的儿童和成人,其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重要先例,证明了黏膜免疫反应的保护作用。FluMist也是美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会(AAP)推荐的流感疫苗之一。2007年,美国FDA进一步批准了FluMist在2至5岁儿童中的使用。
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