GE医疗的脑成像阿尔茨海默氏症诊断产品获批

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来源:Medtech Dive 医潜


九月17日,GE医疗宣布FDA已经批准其最新的成像工具用于评估潜在的阿尔茨海默病患者。FDA 510(k)许可包括对基于正电子发射断层扫描(PET)的淀粉样蛋白成像分析和量化进行分析。GE 医疗与供应商中立的解决方案MIMneuro一起提供的新Centiloid scale工具可以帮助临床医生更有信心地确定患者大脑中淀粉样斑块的密度。


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淀粉样斑块密度是临床医生评估阿尔茨海默病时考虑的因素之一。


“阿尔茨海默氏症是一种影响深远的疾病,几十年来一直是我们的社会、患者、护理人员和医疗保健系统的挑战,”GE医疗MIM软件首席执行官安德鲁·纳尔逊在一份新闻稿中说:“使用MIMneuro进行的Centiloid分级提供了一种标准化的定量指标,有助于医疗保健提供者自信地估计淀粉样斑块密度,这很关键。通过增强临床医生的信心,我们希望最终扩大患者获得尖端、个性化护理的机会。”


这种新的成像工具正在获得批准,与此同时,制药公司正在向市场发布新的疗法来帮助治疗这种疾病,如礼来公司的Kisunla (donanemab-azbt)和Eisai以及Biogen的Lequembi (lecanemab-irmb)。


“随着淀粉样蛋白靶向治疗继续显示出对阿尔茨海默病有意义的结果,PET成像可以帮助临床医生更有信心地确定患者的淀粉样蛋白状态,”GE医疗神经学全球产品负责人Anja Mett说:“MIM Software在MIMneuro中的新Centiloid解决方案是我们阿尔茨海默病护理路径解决方案组合的最新成员:包括MR和PET扫描仪,以及我们的淀粉状蛋白PET tracer结合的数字解决方案。”





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