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乳腺癌中,三阴性乳腺癌约占10%~15%。由于缺乏常规可靶向的治疗靶点,且侵袭性强,三阴性乳腺癌常被称为“最毒”乳腺癌,在早期复发风险高且预后较差。 在所有基于3期临床试验KEYNOTE-522,PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获批用于早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗。这项试验的前期数据显示,在新辅助治疗中,相较于仅化疗,联用帕博利珠单抗可显著提高病理完全缓解率和3年无事件生存率。
近日,KEYNOTE-522试验的最终总生存率结果在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)。在早期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗中,在化疗基础上联用帕博利珠单抗可显著改善总生存期,5年生存率从81.7%提升至86.6%,提高近5%,且长期持续带来无事件生存期获益。研究结果进一步支持了这一新辅助治疗策略的有效性。
截图来源:The New England Journal of Medicine
KEYNOTE-522是一项3期试验,共有1174名未经治疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者以2:1的比例被随机分组,分别接受术前帕博利珠单抗联合化疗(784名患者)或安慰剂联合化疗(390名患者),两组患者术后分别接受帕博利珠单抗辅助治疗或安慰剂。
新辅助和辅助治疗具体方案: 新辅助治疗:患者接受帕博利珠单抗或安慰剂(每3周一次,4个周期)联合紫杉醇和卡铂新辅助治疗,之后接受帕博利珠单抗或安慰剂(4个周期)+多柔比星-环磷酰胺或表柔比星-环磷酰胺治疗。 帕博利珠单抗辅助治疗:每3周一次,最多9个周期。