华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.337】

华兴资本

2024-09-23 09:30发布于北京华兴资本官方账号

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医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队


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麦得科科技完成近2亿元人民币B轮融资，华兴资本担任独家财务顾问

麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。

行业视角：

麦得科科技专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案，凭借其雄厚的研发实力和卓越的管理团队，经过数十年的中美商业及研发经验积累，推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品，致力于成为全球高端眼科器械研发制造的领军企业。


未米生物宣布完成亿元A轮融资

近日，未米生物正式宣布完成亿元A轮融资。本轮融资由青创投领投，武汉农创基金、得时资本，常金控和崖州湾创投跟投。未米生物表示，募得资金将助力公司基因编辑玉米相关的研发和市场推广，特别是加速核心战略产品高蛋白玉米的研发和商业化进度。

行业视角：

未米生物是一家专注于基因编辑和生物育种技术创新研发的高新技术企业。


佰君生物完成数千万元Pre-A轮融资

近日，上海佰君生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由华盖资本领投、泓博医药跟投，资金将用于业务扩展、技术研发和团队建设，以巩固其在生物技术CRO领域领先地位。

行业视角：

公司致力于打造全球领先的生物技术研发服务平台，为全球制药企业和生物公司提供从靶点验证、分子生物学、蛋白表达、抗体表达、生物分析、细胞水平药物筛选、体外药物筛选、体外药物代谢、体内药理药效、体内药物代谢，直到临床前候选药物发现、中美IND申报等一站式药物研发解决方案。


星赛瑞真完成数千万元天使轮融资

9月18日，据星赛瑞真官微消息，杭州星赛瑞真生物技术公司宣布完成数千万元天使轮融资，并正式启动天使+轮融资计划。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金和创瑞投资嘉兴创琰基金共同投资。据悉，本轮融资资金将主要用于核心管线和平台的持续推进，以及公司团队及研发实验室建设。

行业视角：

公司由复健资本新药创新基金孵化，是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。复健资本新药创新基金是由复星医药发起，旗下首支以控股孵化模式为主的新药创新基金。


新纵科获得爱博泰克新一轮融资

近日，国内知名投资公司爱博泰克宣布对湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司进行战略投资。此次投资将助力新纵科进一步拓展高通量病原检测技术市场，推动病毒疾病工程技术领域的创新与发展。

行业视角：

新纵科是一家专注于高通量分子检测诊断解决方案的提供商。公司致力于为病毒疾病工程技术领域提供以高通量病原检测技术系统产品为核心的相关设备及产品。旗下产品包括高通量同步荧光检测仪及配套试剂、高效组织细胞处理系统、智慧实验室管理系统以及其他试剂产品等。


国信中数投资梦石科技，助力智能穿刺机器人研发

近日，国信中数对梦石科技（北京）有限公司进行了天使轮投资。

行业视角：

梦石科技是一家专注于PICC智能穿刺机器人研发的高新技术企业，公司基于超声引导下的便携式穿刺机器人，主要应用在医疗机构和军队，包括三级医院、二级医院、县医院、养老机构等，临床科室主要包括肿瘤科、血液科、神经外科、新生儿科、ICU等科室，以及战备训练、战场、非战争军事行动中。


科标医学公布A轮融资，融资额数千万人民币

证券之星消息，根据天眼查APP于9月14日公布的信息整理，江苏科标医学技术集团有限公司公布A轮融资，融资额数千万人民币，参与投资的机构包括高瓴资本、大通控股。

行业视角：

江苏科标医学技术集团有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构，实验室具备CNAS、CMA资质，符合FDA的GLP要求，并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC17025、GLP的要求运行。该公司的服务以动物、微生物、物理、化学为基础，植入、介入产品为特色，可提供产品的安全性与功效性评价，以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。


清智领创公布天使轮融资，投资方为励石创投

根据天眼查APP于9月18日公布的信息整理，清智领创医疗科技（成都）有限公司公布天使轮融资，融资额未披露，参与投资的机构包括励石创投。

行业视角：

清智领创（AMES）医疗公司为“清华大学集成电路学院”的科技成果转化项目，历经清华大学集成电路学院8年的前期开发、技术积累及授权专利，在国内知名神外医院“北京清华长庚医院”完成了多例动物试验并取得很好的试验结果的基础上成立的。公司研发核心为面向医疗与健康应用的芯片与系统技术，为神经外科重症管理提供数字化、智能化解决方案，包括以神经介入、手术机器人为代表的术式数字化，提高效率、降低风险；神经外科重症监护指标信息的精准监测、智能分析，高效指导临床、改善患者预后；将数字化电生理检测与影像可视化相结合的监护智能化，高端诊疗设备结合智能化软件，绘制神经疾病及其预防干预信息图谱，优化诊疗服务模式。



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  • 誉衡生物CXCR4拮抗剂癌症新药在中国澳门获批上市

  • 「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批

  • 度普利尤单抗在美获批青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉新适应症

  • Zevra Therapeutics口服疗法MIPLYFFA™获FDA批准，治疗尼曼-匹克病C型

  • FDA批准阿斯利康FluMist疫苗

  • 一线治疗晚期癌症，Keytruda组合疗法再获FDA批准

  • 多款医疗器械产品获批上市

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誉衡生物CXCR4拮抗剂癌症新药在中国澳门获批上市
9月20日，誉衡生物宣布靶向趋化因子受体4（CXCR4）的多肽类药物莫替福肽（APHEXDA®，motixafortide）近日获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准上市。该产品用于在多发性骨髓瘤（MM）患者中联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员造血干细胞，用于外周血的干细胞单采及随后的自体移植。莫替福肽已于2023年9月获美国FDA批准上市，为一款用于MM患者的创新干细胞动员剂。
信息来源：医药观澜

「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批
近日，NMPA官网显示，宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获批上市，这是该品种国内首家获批的仿制药。
信息来源：医药魔方Info

度普利尤单抗在美获批青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉新适应症
近日，再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗（商品名：Dupixent）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的补充生物制品许可申请（sBLA）已获FDA批准。这意味着，度普利尤单抗成为了美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
信息来源：医药魔方

Zevra Therapeutics口服疗法MIPLYFFA™获FDA批准，治疗尼曼-匹克病C型
美国FDA宣布批准Zevra Therapeutics旗下口服疗法Miplyffa（arimoclomol）与酶抑制剂miglustat联合使用，以治疗成人和2岁及以上儿童的C型尼曼匹克病（NPC）相关神经系统症状。根据新闻稿，arimoclomol是美国FDA批准的首个NPC药物。
信息来源：药明康德

FDA批准阿斯利康FluMist疫苗
美国FDA批准了阿斯利康旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。FluMist是一种减毒活疫苗，通过鼻喷剂形式接种，用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批，适用于5至49岁的儿童和成人，其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重要先例，证明了黏膜免疫反应的保护作用。
信息来源：动脉网

一线治疗晚期癌症，Keytruda组合疗法再获FDA批准
默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。
信息来源：药明康德

多款医疗器械产品获批上市
近期，爱德华生命科学（NYSE：EW）宣布加拿大卫生部已经批准该公司的Pascal Precision经导管瓣膜修复系统，用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流（MR）的治疗。
信息来源：思宇MedTech

近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，注册编号为国械注准20243161676。这是国内首款自主研制的国产化玻切头，也是全球第二个基础切速达到每分钟10,000次的双气路玻切头，其研发成功标志着中国在玻切手术医疗器械领域达到了国际先进水平，打破国内寡头垄断的局面。
信息来源：思宇MedTech

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的Auryon激光腔内斑块切除系统已经获得CE标志，该系统是一种用于治疗外周动脉疾病（PAD）的创新技术产品，可用于治疗所有腹股沟下病变类型，包括膝上（ATK）、膝下（BTK）和支架内再狭窄（ISR）。

信息来源：思宇MedTech


2024年9月12日，由华科精准自主研发生产的全国首款脑与脊柱外科手术机器人X1000系列获国家药监局NMPA批准上市，该系统也是首款同时具备脑外科手术机器人定位、脑外科手术导航、脊柱外科手术机器人定位三种功能的国产全能型系统。

信息来源：器械之家


9月17日，Senseonics公司（纽约证券交易所：SENS）宣布，其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。据该公司称，Eversense 365是世界上第一个365天连续血糖监测系统。其适应症涵盖18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。

信息来源：器械之家

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  • 恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白申报上市

  • 治疗渐冻症，神济昌华AAV基因治疗药物IIT研究取得积极临床成果

  • FDA批准瑞风生物AAV基因编辑药物IND申请

  • 百济神州：CEA ADC、EGFR/cMET三抗启动一期临床

  • AI赋能药物研发的概念性验证，英矽智能TNIK抑制剂临床IIa期数据揭盲

  • 创胜集团于ESMO 2024年会公布Osemitamab（TST001）三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的更新疗效数据

  • 强生1类白血病新药在中国获批临床

  • 默沙东/第一三共HER3 ADC治疗EGFR突变NSCLC III期研究达到PFS主要终点

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恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白申报上市

9月19日，恒瑞医药宣布抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

信息来源：医药魔方Info


治疗渐冻症，神济昌华AAV基因治疗药物IIT研究取得积极临床成果

近日，神济昌华宣布，其自主研发的肌萎缩侧索硬化症（ALS，又名渐冻症）基因治疗创新药SNUG01在北京大学第三医院进行的研究者发起的临床研究（IIT）已完成所有受试者入组，并取得积极的临床成果。此次研究由著名ALS专家、北医三院樊东升教授主持，旨在评估SNUG01的安全性和初步有效性。

信息来源：医麦客


FDA批准瑞风生物AAV基因编辑药物IND申请

美国当地时间2024年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。

信息来源：细胞基因治疗前沿


百济神州：CEA ADC、EGFR/cMET三抗启动一期临床

2024年9月19日，百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BG-C477、BG-T187的一期临床试验。

信息来源：医药笔记


AI赋能药物研发的概念性验证，英矽智能TNIK抑制剂临床IIa期数据揭盲

9月18日，英矽智能宣布，其在研管线ISM001-055在一项IIa期临床试验中取得了积极的初步研究结果。ISM001-055是一款“全球首创”（first-in-class）小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK（Traf2/NCK相互作用激酶）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。此项研究不仅达到了主要研究终点即药物的安全性验证，同时达到了次要研究终点即初步疗效验证，在用力肺活量（FVC）这一评测IPF患者肺功能改善的重要指标上呈现出剂量依赖性的药效趋势。

信息来源：医药魔方


创胜集团于ESMO 2024年会公布Osemitamab（TST001）三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的更新疗效数据

创胜集团（06628.HK）公布Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌（TranStar102）一线治疗的G队列更新研究数据。该队列的数据自ASCO 2024年会公布以来，持续显示出令人鼓舞的疗效。

信息来源：美通社


强生1类白血病新药在中国获批临床

9月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson& Johnson）申报的1类新药bleximenib胶囊获批临床，拟用于治疗携带组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶2A重排（KMT2Ar）或核磷蛋白1基因突变（NPM1m）的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。公开资料显示，bleximenib是一款Menin-KMT2A相互作用抑制剂，正在国际范围内开展1/2期临床研究。根据CDE官网查询，本次为该产品在中国首次获批IND。

信息来源：医药观澜


默沙东/第一三共HER3 ADC治疗EGFR突变NSCLC III期研究达到PFS主要终点

9月17日，默沙东和第一三共宣布，patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期HERTHENA-Lung02研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。与铂联合培美曲塞诱导化疗后再接受培美曲塞维持化疗相比，patritumab deruxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。在进行分析时，次要终点总生存期（OS）数据尚不成熟，该试验将继续进一步评估OS。

信息来源：医药魔方

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  • 欧加农12亿美元收购Dermavant，获得本维莫德乳膏权益

  • 诺和诺德达成6亿美元合作，布局肝外LNP递送技术

  • 全球顶级CRO合作，加速CGT疗法开发与生产

  • 15亿美元，Capricor Therapeutics与日本新药株式会社达成合作

  • 复星医药达成双特异性CAR-T细胞治疗药物开发合作

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欧加农12亿美元收购Dermavant，获得本维莫德乳膏权益
9月18日，欧加农（Organon）宣布将收购Roivant子公司Dermavant Sciences。该交易预计将于2024年Q4完成。欧加农预计该交易不会导致其资本配置的优先级发生变化。根据协议条款，收购总交易额约为12亿美元，包括1.75亿美元的首付款、7500万美元的监管里程碑付款以及9.5亿美元的某些商业里程碑付款。此外，欧加农将向Dermavant Sciences股东支付净销售额的分层特许权使用费。
信息来源：医药魔方

诺和诺德达成6亿美元合作，布局肝外LNP递送技术
NanoVation Therapeutics宣布与诺和诺德（Novo Nordisk）达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发。该合作将NanoVation Therapeutics的专有长循环脂质纳米粒子（lcLNP）RNA递送技术与诺和诺德在心脏代谢性疾病和罕见病研发及临床转化方面的专长相结合。根据协议条款，诺和诺德与NanoVation将合作开发两项主要项目，利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病，并在未来扩展至多达五个针对心脏代谢性和罕见病的额外靶点。诺和诺德将获得NanoVation公司LNP技术在这两个主要项目中的全球独家使用许可。NanoVation将获得研究资金，并有资格在多年合作中获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款。
信息来源：药明康德

全球顶级CRO合作，加速CGT疗法开发与生产
2024年9月18日，细胞与基因治疗（CGT）制造技术的领导者Ori Biotech（Ori）与全球顶级CRO Charles River Laboratories宣布开展合作，展示Ori的下一代CGT制造平台IRO®（ee-RO）的优势。
信息来源：细胞基因治疗前沿

15亿美元，Capricor Therapeutics与日本新药株式会社达成合作
2024年9月17日，一家开发用于治疗罕见疾病的转化细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutic宣布已与日本新药株式会社就签订了具有约束力的条款清单。条款表示，日本新药株式会社将在欧洲商业化和分销Capricor的主要资产 deramiocel，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。Capricor将以20%的溢价获得1,500万美元的股权投资，并在签署最终协议后获得2,000万美元的预付款，其中潜在里程碑金额高达7.15亿美元，产品收入占比达到两位数，综合分销协议的潜在里程碑目前总额约为15亿美元。
信息来源：细胞基因治疗前沿


复星医药达成双特异性CAR-T细胞治疗药物开发合作
近日，集萃细胞治疗药物研究与江苏省产业技术研究院/长三角国家技术创新中心联创企业——复星医药子公司复星凯特生物科技有限公司“联合推进双特异性CAR-T细胞治疗药物的产业化”项目签约仪式在徐州举行。
信息来源：医麦客
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太美医疗科技，通过IPO聆讯，或很快香港上市，摩根士丹利、中金联席保荐

2024年9月16日，来自浙江嘉兴的浙江太美医疗科技股份有限公司Zhejiang Taimei Medical Technology Co.,Ltd.在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市。其于2024年1月29日、2024年7月30日先后两次递表。太美医疗科技启动香港IPO的预路演，筹资规模将低于之前报道的约1亿美元。
信息来源：瑞恩资本RyanbenCapital


武汉景川诊断被终止股票挂牌

武汉景川诊断于2024年9月18日收到全国股转公司出具的《关于作出终止武汉景川诊断技术股份有限公司等未披露定期报告公司股票挂牌决定的公告》（〔2024〕375号）。因公司未按规定披露定期报告，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》第十七条的规定，全国股转公司决定终止公司股票挂牌。
信息来源：医疗器械创新网



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统计区间：2024年9月14日-9月20日

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*数据来源：华兴资本内部整理


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市值日期：2024年9月20日
市值单位：百万美元


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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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