近日,WHO宣布批准巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)所产猴痘疫苗的紧急使用授权申请,这款全球首款获批上市的猴痘疫苗已在非洲开始接种。
WHO的批准意味着很多国际机构接下来针对猴痘疫苗的采购有了方向。非洲疾病控制中心总干事卡西亚(JeanKaseya)此前曾表示,非洲需要1000万剂疫苗来阻止猴痘的传播。
国内对于猴痘疫苗的研发并不多,不过,官方信息显示,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗同样于近日获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。
首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾接受《华夏时报》记者采访表示,“天花疫苗对猴痘有一定的免疫屏障,未接种过天花疫苗的人群对猴痘病毒普遍易感。猴痘病征相对容易识别和防范,患者应及时就医,做好自我隔离和皮肤消毒。”
疫苗防护率如何
关于此次猴痘的大范围传播,李侗曾对《华夏时报》表示,目前业界有几种相关的猜测,一种观点是跟病毒株的变异有关,从此前的动物感染人,到人和人之间的感染,病毒株的传染性变强了。
也有观点表示,天花疫苗对猴痘有一定的免疫屏障,但是随着全球天花疫苗的停止接种,目前45岁以下的人群基本没有接种过天花疫苗,这也是猴痘易感人群增加的原因之一。
世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯9月20日对外表示,今年以来非洲已出现逾2.5万例猴痘疫情,超700人死亡。
2022年7月底,猴痘疫情曾被世卫组织列为构成“国际关注的突发公共卫生事件”,直到当年5月这一警报才得以解除。时隔两年,感染数量猛增的猴痘疫情再次让猴痘疫苗这一被忽视已久的公共难题提上议程。
世界卫生组织对外发布的官方信息显示,MVA-BN疫苗目前可用于18岁以上人群接种,按照标准的接种方案需间隔4周进行两剂注射。而在疫苗供应紧张地区,世界卫生组织也推荐单针次接种疫苗。
数据显示,接种一针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率约为76%,接种两针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率约为82%。
事实上,新获批准的这款猴痘疫苗早在2022年就已获批上市,当时其适应证为预防天花病毒感染,作为一种病毒性人畜共患病,猴痘与天花同属于一类病毒家族。截至目前,全球仅有3款猴痘疫苗获批上市,包括OrthopoxVac、丹麦药企巴伐利亚北欧公司所产的MVA-BN和日本明治集团旗下KM Biologics生产的LC16m8,这三种疫苗原本均用于预防天花。
我国首款获批临床的猴痘疫苗同样如此,从技术路径来看,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗与Bavarian Nordic旗下猴痘疫苗一致,都是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发的。
除了国药集团外,智飞生物在投资者互动平台回复中同样提到,公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段,据不完全统计,全球范围内正在进行的猴痘相关临床试验超过30项。
拉响“猴痘”警报
早在8月31日,联合国儿童基金会与全球疫苗免疫联盟、非洲疾病预防控制中心、世界卫生组织发表联合声明称,联合国儿童基金会已发布一项紧急招标,为受猴痘疫情影响较大的国家提供猴痘疫苗。
声明中表示,根据需求、疫苗制造商的生产能力和资金情况,可以签署的采购协议涉及数量多达1200万剂猴痘疫苗。
从实际情况来看,目前疫苗缺口还很大。值得注意的是,猴痘并不是一种新近发生的公共卫生难题,此次爆发之前,这一病毒在非洲已经存在了将近50年的时间,1970年,刚果首次报告了人类感染猴痘的病例。
近50年的时间里,猴痘疫情主要在非洲中西部热带雨林地区流行,这也是其患者群体虽然不少,但疫苗和特效药却一直处于被忽视的状态的原因之一,不过近年来这一病毒逐渐向全球扩散。
2022年,国内也出现过小规模的爆发式增长,三个月内确诊病例累计超过千例。2023年9月20日,猴痘被纳入我国法定的乙类传染病进行管理。
李侗曾对《华夏时报》记者表示,从其所在的佑安医院临床表现来看,自2022年重庆出现一例猴痘输入性病例之后,基本每个月都会有一两百新的病例产生。临床上很多猴痘病例是通过皮肤密切接触感染上的,尤其是在性行为当中,儿童的传播案例更多是来自家庭内密接接触从而导致的传播。
据其介绍,感染猴痘后大部分患者都会出现明显的疱疹,相对容易识别和防范,这时候患者应及时就医,查明情况。目前在临床上如果是轻症患者,医生会建议做好自我隔离和皮肤的消毒,预防继发性感染。
如果患者已经发生了继发性感染,或是出现水肿明显、疼痛剧烈等情况,医生也会进行对应的抗感染治疗。猴痘大部分可自愈,临床上一般以减轻症状、控制并发症并预防长期后遗症为主。
目前全球范围内尚未出现针对猴痘的特效药,但目前来看猴痘的致死率在非洲以外地区正出现趋弱的表现特征,致死病例主要出现在一些并发症严重的艾滋晚期病人身上。
尽管国内目前尚未有大规模的猴痘感染性风险诞生,但增强预防意识仍有必要。
见习编辑:姜雨晴主编:陈岩鹏