10秒内瞬息止血！外伤“大出血”救命凝胶获批

盖德化工网

2024-09-24 08:00发布于浙江

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划重点

01美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为Traumagel的创伤止血凝胶上市，能在10秒内实现止血。

02Traumagel由藻类和真菌制成，具有良好的生物相容性、可降解性及对后续治疗的无干扰性。

03除此之外，凝胶的多孔结构还有利于吸收伤口渗出液，保持伤口干燥，减少感染风险。

04目前，Traumagel已在美国动物身上进行了测试，取得了良好的效果，预计将于2024年末开始战略发布。

05随着医疗技术的不断进步和患者对高质量伤口护理需求的日益增长，全球伤口护理管理市场的价值有望在2030年逼近390亿美元大关。

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近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为 Traumagel 的创伤止血凝胶上市。这种凝胶由藻类和真菌制成，质地和颜色酷似鹰嘴豆泥，被盛装在一个类似于游戏《光环》中能量恢复道具的塑料注射器中，能在10秒内实现止血，是首款快速止血凝胶。Traumagel的获批标志着止血技术的一大进步，是外伤急救领域的一次重大突破。

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  1. 大量失血，导致30%-40% 的创伤死亡

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严重创伤是全球公共卫生重大负担，据世界卫生组织(WHO)报，每年有超过130万人死于道路交通事故，多达5000万人受伤，在各种突发创伤尤其是外伤中，常伴有大出血的场面，是导致死亡的主要原因之一，高发于战争、自然灾害、交通事故中。

出血是创伤后主要并发症之一，指血管破裂导致血液流至血管外，成年人血容量约占体重的 8％，当血液流失达全身的40%就有生命危险，而约 30%~40% 的创伤死亡因大量失血所致。大量失血（严重出血）定义为24小时内损失一个血容量，或者3小时内损失血容量的50%。

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在现场急救中，及时有效的止血是挽救生命、降低死亡率，为伤员赢得进一步治疗时间的重要技术。“快速止血”不仅可以有效减少严重创伤后继发性损伤所致的并发症，还可以大大降低“可预防性死亡”的发生。

传统止血方法如直接压迫、止血带、缝合等，虽在一定程度上有效，但在极端或复杂环境下，其效率和安全性往往受到挑战：当遇到大出血、难以触及的伤口或需快速转运的患者时，传统方法显得力不从心。


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急救止血凝胶的研发和推广应用，解决了这一棘手问题，作为一种新型止血材料，其主要由高分子聚合物、生物活性因子及粘合剂等成分组成。

高分子聚合物作为基体，为凝胶提供了良好的结构稳定性和可塑性；生物活性因子则能促进血小板聚集和凝血因子的激活，加速止血过程；而粘合剂则确保凝胶能紧密贴合伤口，防止血液外流。

这些材料不仅需要具备快速止血的能力，还要具备良好的生物相容性、可降解性及对后续治疗的无干扰性。 此外，凝胶的多孔结构还有利于吸收伤口渗出液，保持伤口干燥，减少感染风险。

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  1. 神奇凝胶，10秒内完成大失血急救

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Traumagel 由 Cresilon 公司研发，主要用于治疗中度至重度出血，例如战场急救中枪伤导致的出血、灾难救援中外伤导致的大出血，而除了极端环境，止血凝胶在日常急救中也发挥着重要作用。无论是家庭中的意外伤害，还是户外探险时的突发事故，止血凝胶都能迅速响应，为伤者提供及时的止血保护。

Traumagel是基于植物基质的止血水凝胶产品，由藻类中发现的两种长链糖的混合物制成，可在几秒钟内阻止和控制危及生命的出血：

把它放在伤口上，可以快速准确地填满整个伤口，几乎瞬间重新组装并形成一个机械塞，首先阻止伤口出血，然后帮助患者在伤口下方产生自己的血凝块。Traumagel不与凝血块结合，可以在不影响凝血块的情况下去除。

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与传统止血方法相比，Traumage止血凝胶具有显著优势。

传统方法，如使用含化学凝血剂的纱布或医用胶水，不仅操作繁琐、给患者带来额外痛苦，还可能在处理过程中使医护人员面临弹片、骨头碎片等潜在伤害的风险。

相比之下，Traumagel的应用极为简便，直接涂抹于伤口，能在瞬息之间实现有效止血，极大地提升了急救效率和安全性。

Cresilon公司的创始人Joe Landolina先生深谙战场急救的紧迫性，他指出，战场上高达91%的死亡案例是由本可预防的出血所引起。虽然 Traumagel 目前还无法像游戏中的急救包一样瞬间治愈伤口，但其问世无疑为创伤救治领域带来了新的希望。他相信这一创新产品能够成为挽救更多生命的利器，改写战场急救的篇章。

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预计Traumagel将满足美国军方、政府卫生机构、紧急医疗服务系统以及临床医生的需求。Cresilon计划于2024年末开始Traumagel的战略发布，并期待其在市场上取得良好表现。

在获批用于人体之前，Traumagel 已经在动物身上进行了测试，并取得了良好的效果。展望未来，虽然Traumagel是Cresilon公司首个获准用于人体的产品，但该公司已将目光投向了更加广阔的市场蓝图，包括人体外科领域的广泛应用。

据GlobalData的市场增长模型预测，随着医疗技术的不断进步和患者对高质量伤口护理需求的日益增长，到2030年，全球伤口护理管理市场的价值将逼近390亿美元大关。

参考来源：快科技、相关指南


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策划：May /  审核校对：Jeff

撰写编辑：May /  封面图来源：网络

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