解放日报·上观新闻记者获悉，9月24日，由和黄医药自主研发的呋喹替尼，获得日本厚生劳动省批准生产及销售，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。
呋喹替尼此前已在美国、欧洲等多个国家地区获批，如今成为上海首个出海三大全球主流市场的原创新药。
【今年上半年全球销售额为13.6亿元】
呋喹替尼2018年9月在中国获批上市，并于2020年1月纳入国家医保目录。2022年、2024年相继在中国澳门、中国香港上市。
2023年11月8日，呋喹替尼获美国食品药品监督管理局批准进入美国市场，并于获批后48小时内开出首张处方，成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方；在美获批后一周内，进入全世界最权威的治疗指南——美国国家综合癌症网络指南。
解放日报·上观新闻记者从和黄医药获悉，呋喹替尼2024年上半年全球销售额为13.6亿元，其中美国市场销售额为1.305亿美元，显示出强劲的市场需求和商业吸引力。
【结直肠癌是全球第三大常见癌症】
根据国际癌症研究机构的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略，然而携带可作治疗靶点的基因突变患者比例非常低。
根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计2023 年有16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。
呋喹替尼成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。